Образование

На этой странице собраны последние новости фармацевтической отрасли, включая события в сегментах GMP, регистрации лекарственных средств, фармрынка, производственных проектов, инвестиций и исследований. Раздел предназначен для специалистов фармпрома, участников рынка, производителей, дистрибьюторов и всех, кто следит за развитием фармацевтики, биотехнологий и регуляторной повестки.

Минздрав РФ утвердил программу переподготовки по специальности «Фармацевтическая технология»

Новый образовательный стандарт направлен на формирование профессиональных компетенций, необходимых для изготовления лекарственных средств...

80% фармацевтов не готовы к очному обучению из-за логистических и финансовых барьеров

В фармацевтическом сообществе нарастает напряженность, связанная с почти полной отменой дистанционного повышения квалификации...
spot_imgspot_img

АстраЗенека и Сириус внедрят концепцию индустриального мышления для разработчиков лекарств

Будет запущен образовательный интенсивный курс, интегрированный в профильные магистерские программы университета.

МИФИ запускает уникальную программу бакалавриата по технологиям создания лекарств

Подготовка специалистов будет вестись на базе кафедры промышленной фармации Инженерно-физического института биомедицины

Тренды и вызовы: эволюция фармацевтического образования и подготовки специалистов

Цифровизация, персонализированная медицина, биотехнологии, ужесточение регуляторных требований и высокая конкурентная борьба создают...

Наука и практика: «Фармасинтез» открыл базовую кафедру в Иркутском госуниверситете

В Иркутском государственном университете (ИГУ) завершились структурные преобразования, ключевым из которых стало создание базовой кафедры одного из лидеров российской...

GMP

Надлежащая производственная практика

ЕМА опубликовало план работы инспекторов GMDP на 2026–2028 годы

Приоритеты европейских регуляторов: регламентирование ии, предотвращение попадания фальсифицированных препаратов в цепи поставок и модернизацию надзора за качеством лекарств

«А какие у вас документы?» Новая версия главы 4 EU GMP

Документация является основой подотчетности, прослеживаемости и согласованности в регулируемых средах. В ходе инспекций регулирующие органы часто начинают с ключевых документов...

ДВФУ запустит первую в России вузовскую GMP-площадку для биопрепаратов

Дальневосточный федеральный университет (ДВФУ) объявил о планах по созданию собственной инфраструктуры полного цикла для разработки и вывода на рынок биотехнологических продуктов.

Верификация процесса транспортировки лекарственных средств

Верификация процесса транспортировки играет важную роль, обеспечивая прозрачность, эффективность и безопасность на протяжении всей цепочки поставок. Каждый этап транспортировки, от погрузки до доставки, должен тщательно контролироваться и документироваться. 

Регуляторика

Законы, стандарты, решения

Минздрав представил порядок выдачи разрешений на проведение клинических исследований

Документ систематизирует нормативно-правовую базу, размеры госпошлин, состав рег. досье, а также сроки и этапы прохождения экспертизы.

EMA обновило график пересмотра Приложения 15 правил GMP: подготовлен новый таймлайн внедрения

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выпустило официальное обновление...

ВГНКИ увеличил сроки планирования зарубежных GMP-инспекций из-за сложностей с визами в Шенген

Помимо визовых барьеров, на итоговый график влияют жесткие требования наднационального законодательства.

Минздрав определит порядок оценки особо значимых лекарств для ускоренной регистрации в ЕАЭС

Признание лекарственного средства «особо значимым» позволит производителям проходить ускоренную экспертизу и регистрацию по правилам ЕАЭС

В мире

Новости мировой фаармы

ИИ на страже безопасности лекарств: как нейросети и социальные медиа меняют глобальный фармаконадзор

Увеличение объемов данных клинической практики привело к тому, что ручной мониторинг безопасности лекарств достиг предела своих возможностей

ОАЭ стали второй страной в мире, одобрившей пероральный препарат «Липфендра» для снижения холестерина

Препарат показан для лечения взрослых пациентов с повышенным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности

Экс-директор OpenAI Фиджи Симо запустила ИИ-стартап ChronicleBio для борьбы с синдромом СПОТ

Бывший топ-менеджер OpenAI Фиджи Симо основала биотехнологический стартап ChronicleBio....

В США зарегистрирован случай заражения вирусом Бурбон: Роспотребнадзор оценил риски для РФ

В Роспотребнадзоре сообщили об отсутствии данных о циркуляции патогена на территории Российской Федерации