Регистрация

Регистрация в фармацевтике — это этап, на котором препарат проходит официальное подтверждение качества, безопасности и эффективности перед выходом на рынок. В этом разделе собраны материалы о порядке регистрации лекарств, изменениях в требованиях, документах, согласованиях и практических аспектах вывода препаратов на рынок. Здесь удобно отслеживать, как разработки и исследования переходят в легальный коммерческий продукт.

Искусственный интеллект в фармацевтике
Смотреть видео
Доклинические исследования

Доклинические исследования

Реестр GMP

Клинические исследования

Трансфер технологий

Трансфер технологий

Персонализированная медицина

Персонализированная медицина

В Евросоюзе зарегистрировано первое лекарство от церебральной адренолейкодистрофии

В мире Pharma -
Препарат разработан биотехнологической компанией Minoryx Therapeutics, а его коммерциализацией в Европе занимается Neuraxpharm.

«Фармасинтез-Норд» зарегистрировал биоаналог пембролизумаба «Пемброблокин»

Регистрация Pharma -
Новое лекарственное средство стало четвёртым зарегистрированным в России препаратом с МНН пембролизумаб после оригинального препарата «Китруда»
spot_imgspot_img

«Нанолек» зарегистрировал новую вакцину для профилактики пневмококковой инфекции

Регистрация Pharma -
Препарат стал второй зарегистрированной в России 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакциной.
Узнать больше

Впервые в России зарегистрирована вакцина против сальмонеллёза птиц по требованиям ЕАЭС

Новости фармотрасли Pharma -
ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ» Россельхознадзора) зарегистрировало вакцину «ВНИИЗЖ-АвиСальм-3» против сальмонеллёза птиц в соответствии с требованиями...
Узнать больше

Минздрав зарегистрировал «Арейму»: в России появилась первая неоадъювантная иммунотерапия ТНРМЖ

Регистрация Pharma -
Препарат будет производиться компанией «Петровакс Фарм» в партнерстве с НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи по полному технологическому циклу
Узнать больше

В России зарегистрирован препарат AbbVie «Элахейра» для терапии рака яичника

Регистрация Pharma -
Торговое наименованием «Элахейра», МНН — мирветуксимаб соравтансин, гегистрационное удостоверение действует до 20 июля 2031 года.
Узнать больше

Исследования

Клинические испытания лекарств

Ученые Сеченовского Университета перепрофилируют известные лекарства для борьбы с новыми болезнями

0
В работе над перепрофилированием лекарств используются квантово-математические расчеты, ИИ, компьютерное моделирование и полимерные матрицы

Ученые Сеченовского Университета определили перспективные направления создания противовирусных платформ

0
Появление новых инфекций показывает необходимость более универсальных решений, которые можно было бы быстро адаптировать под различные вирусы

Novartis и BMS приостановили клинические испытания CAR-T препаратов против аутоиммунных заболеваний после гибели трех пациентов

0
Данный инцидент стал серьезным вызовом для активно развивающегося направления применения клеточных технологий за пределами онкологии.

Статины для защиты мозга: раннее лечение снизило риск развития деменции на 15%

0
Новые данные дают врачам еще один веский аргумент для своевременного назначения липидснижающей терапии.

Разработка

лекарства, препараты, вакцины

Разработан способ получения магнитной жидкости для исследований в области гипертермии и диагностики

0
На следующем этапе исследователи планируют изучить применение разработки для создания печатных биосенсоров,

Капсула-биореактор BioVasc сможет оценить биосовместимость материалов внутри живого организма

0
Исследователи Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ) совместно со специалистами...

Сеченовский Университет и «Р-Фарм» создадут промышленную платформу для CRISPR-терапии гепатита B

0
Новый научный подход нацелен не на супрессию вируса, а на удаление его ДНК из инфицированных клеток

Защитный покров с тройным действием: в НИТУ МИСИС разработали повязку для «людей-бабочек»

0
Разработка одновременно выполняет функции защитного покрытия и локальной системы доставки лекарственных веществ тройного действия

Регистрация

Выход на рынок лекарств

Минздрав зарегистрировал «Арейму»: в России появилась первая неоадъювантная иммунотерапия ТНРМЖ

0
Препарат будет производиться компанией «Петровакс Фарм» в партнерстве с НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи по полному технологическому циклу

В России зарегистрирован препарат AbbVie «Элахейра» для терапии рака яичника

0
Торговое наименованием «Элахейра», МНН — мирветуксимаб соравтансин, гегистрационное удостоверение действует до 20 июля 2031 года.

Какие препараты скоро появятся в Европе и какие из них могут выйти на рынок ЕАЭС

0
EMA опубликовало итоги июльского заседания CHMP, на котором рекомендованы к регистрации 12 новых лекарственных препаратов...

Объем рынка онкопрепаратов в России вырос на 17% на фоне спада регистрации новых лекарств

0
По итогам первой половины 2026 года общий объем рынка лекарственных препаратов онкологии в России достиг 187,4 млрд рублей.