Регистрация

Регистрация в фармацевтике — это этап, на котором препарат проходит официальное подтверждение качества, безопасности и эффективности перед выходом на рынок. В этом разделе собраны материалы о порядке регистрации лекарств, изменениях в требованиях, документах, согласованиях и практических аспектах вывода препаратов на рынок. Здесь удобно отслеживать, как разработки и исследования переходят в легальный коммерческий продукт.

Смотреть видео

Доклинические исследования

Клинические исследования

Трансфер технологий

Персонализированная медицина

В России зарегистрирован препарат AbbVie «Элахейра» для терапии рака яичника

Регистрация Pharma - 08.08.2026

Торговое наименованием «Элахейра», МНН — мирветуксимаб соравтансин, гегистрационное удостоверение действует до 20 июля 2031 года.

Какие препараты скоро появятся в Европе и какие из них могут выйти на рынок ЕАЭС

В мире Pharma - 06.08.2026

EMA опубликовало итоги июльского заседания CHMP, на котором рекомендованы к регистрации 12 новых лекарственных препаратов...

Объем рынка онкопрепаратов в России вырос на 17% на фоне спада регистрации новых лекарств

Фармрынок Pharma - 06.08.2026

По итогам первой половины 2026 года общий объем рынка лекарственных препаратов онкологии в России достиг 187,4 млрд рублей.

Узнать больше

Минздрав зарегистрировал первый российский оригинальный препарат «Сибкордия» для лечения лейкоза

Регистрация Pharma - 23.07.2026

Лекарственное средство стало первым оригинальным российским препаратом в сфере онкогематологии, прошедшим полный цикл создания внутри страны

Узнать больше

Японская Eisai зарегистрировала в РФ препарат от бессонницы без проведения локальных исследований

Новости фармотрасли Pharma - 22.07.2026

Производитель воспользовался механизмом инспектирования зарубежного клинического центра на соответствие правилам Евразийского экономического союза.

Узнать больше

Из ГРЛС исключены 6 лекарственных препаратов и 7 фармацевтических субстанций

Регистрация Pharma - 20.07.2026

Министерство здравоохранения Российской Федерации опубликовало официальные решения об отмене государственной регистрации

Узнать больше

Исследования

Клинические испытания лекарств

Витамин C против рака: учёные вновь проверяют старую идею борьбы с онкологией

Ученые из Санкт-Петербурга расшифровали защитный «код» супербактерии

Доступная пищевая добавка aргинин может помочь иммунитету бороться с раком и вирусами

ИИ против супербактерий: В МГУ сгенерировали молекулы для гибридных антибиотиков

Ученые создали метод доставки лекарств от рака, который на порядок эффективнее химиотерапии

Наноконтейнеры против метастазов. Новый подход основан на использовании наноконтейнеров, созданных из металлорганических каркасов.

«Светящиеся» метки против рака: ученые создали высокоточный молекулярный детектор опухолей простаты

Новые метки для распознавания опухолевых клеток были разработаны группой российских исследователей

Конец тяге к алкоголю? Экспериментальный препарат для похудения избавляет от тяжелого пьянства

Двойной агонист рецепторов глюкагона и GLP-1 не только помогает сбросить вес, но и демонстрирует эффективность в лечении алкогольной зависимости

Оружие против супербактерий: на Земле Франца-Иосифа открыли новый вирус-бактериофаг

В будущем они способны стать полноценной и безопасной альтернативой антибиотикам в лечении тяжелых внутрибольничных инфекций.

Разработка

лекарства, препараты, вакцины

Жвачка против рака: разработан инновационный способ борьбы с вирусами и бактериями полости рта

ГЕРОФАРМ и ДВФУ договорились о совместной разработке инновационных лекарственных препаратов

В Сеченовском Университете разработали ферментную эмульсию для онкопациентов

ГНЦ ВБ «Вектор» начал разработку мРНК-вакцин от ВИЧ, оспы обезьян и клещевого энцефалита

В России разработали математическую модель для безопасного дозирования противоопухолевого препарата

Подобные расчеты признаются ведущими регуляторами (FDA, EMA, NMPA) в качестве альтернативы дорогостоящим клиническим исследованиям

В России разработаны гибридные молекулы для производства доступных противоопухолевых препаратов

Ключевой прикладной задачей проводимых исследований является организация производства, полностью независимого от импортных поставок.

Альтернатива еженедельным уколам: Novo Nordisk оценит подкожный имплант с семаглутидом от Vivani Medical

Для Novo Nordisk партнерство с Vivani является стратегическим шагом в рамках конкуренции на рынке, в первую очередь с американской компанией Eli Lilly

Охота на бактерии: российские ученые создали «умную» платформу для ускоренной разработки антибиотиков

Платформа может стать фундаментом для создания препаратов следующего поколения, способных бороться с трудноизлечимыми заболеваниями