Регистрация

Регистрация в фармацевтике — это этап, на котором препарат проходит официальное подтверждение качества, безопасности и эффективности перед выходом на рынок. В этом разделе собраны материалы о порядке регистрации лекарств, изменениях в требованиях, документах, согласованиях и практических аспектах вывода препаратов на рынок. Здесь удобно отслеживать, как разработки и исследования переходят в легальный коммерческий продукт.

Искусственный интеллект в фармацевтике
Смотреть видео
Доклинические исследования

Доклинические исследования

Реестр GMP

Клинические исследования

Трансфер технологий

Трансфер технологий

Персонализированная медицина

Персонализированная медицина

Минздрав зарегистрировал «Арейму»: в России появилась первая неоадъювантная иммунотерапия ТНРМЖ

Регистрация Pharma -
Препарат будет производиться компанией «Петровакс Фарм» в партнерстве с НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи по полному технологическому циклу

В России зарегистрирован препарат AbbVie «Элахейра» для терапии рака яичника

Регистрация Pharma -
Торговое наименованием «Элахейра», МНН — мирветуксимаб соравтансин, гегистрационное удостоверение действует до 20 июля 2031 года.
spot_imgspot_img

Какие препараты скоро появятся в Европе и какие из них могут выйти на рынок ЕАЭС

В мире Pharma -
EMA опубликовало итоги июльского заседания CHMP, на котором рекомендованы к регистрации 12 новых лекарственных препаратов...
Узнать больше

Объем рынка онкопрепаратов в России вырос на 17% на фоне спада регистрации новых лекарств

Фармрынок Pharma -
По итогам первой половины 2026 года общий объем рынка лекарственных препаратов онкологии в России достиг 187,4 млрд рублей.
Узнать больше

Минздрав зарегистрировал первый российский оригинальный препарат «Сибкордия» для лечения лейкоза

Регистрация Pharma -
Лекарственное средство стало первым оригинальным российским препаратом в сфере онкогематологии, прошедшим полный цикл создания внутри страны
Узнать больше

Японская Eisai зарегистрировала в РФ препарат от бессонницы без проведения локальных исследований

Новости фармотрасли Pharma -
Производитель воспользовался механизмом инспектирования зарубежного клинического центра на соответствие правилам Евразийского экономического союза.
Узнать больше

Исследования

Клинические испытания лекарств

Novartis и BMS приостановили клинические испытания CAR-T препаратов против аутоиммунных заболеваний после гибели трех пациентов

0
Данный инцидент стал серьезным вызовом для активно развивающегося направления применения клеточных технологий за пределами онкологии.

Статины для защиты мозга: раннее лечение снизило риск развития деменции на 15%

0
Новые данные дают врачам еще один веский аргумент для своевременного назначения липидснижающей терапии.

«Отисифарм» готовит российский аналог итальянского антидепрессанта «Триттико»

0
За последние три года коммерческий сегмент препаратов для терапии ментальных расстройств в России переживает настоящий бум

Новый этап в лечении витилиго: препарат Litfulo успешно прошел III фазу клинических исследований

0
Компания Phizer намерена подать глобальные регуляторные заявки на препарат в качестве потенциальной новой пероральной системной терапии

Разработка

лекарства, препараты, вакцины

Жвачка против рака: разработан инновационный способ борьбы с вирусами и бактериями полости рта

0
Новый подход позволяет прицельно уничтожать опасные вирусы и бактерии, не нарушая при этом полезную микрофлору ротовой полости

ГЕРОФАРМ и ДВФУ договорились о совместной разработке инновационных лекарственных препаратов

0
Партнерство направлено на объединение индустриальной экспертизы компании и научных компетенций университета

В Сеченовском Университете разработали ферментную эмульсию для онкопациентов

0
Новая лекарственная форма предназначена для медицинской реабилитации онкопациентов, перенесших частичную или полную резекцию желудка,

ГНЦ ВБ «Вектор» начал разработку мРНК-вакцин от ВИЧ, оспы обезьян и клещевого энцефалита

0
В настоящее время исследователи изучают их способность вызывать иммунный ответ на лабораторных животных.

Регистрация

Выход на рынок лекарств

Минздрав зарегистрировал первый российский оригинальный препарат «Сибкордия» для лечения лейкоза

0
Лекарственное средство стало первым оригинальным российским препаратом в сфере онкогематологии, прошедшим полный цикл создания внутри страны

Японская Eisai зарегистрировала в РФ препарат от бессонницы без проведения локальных исследований

0
Производитель воспользовался механизмом инспектирования зарубежного клинического центра на соответствие правилам Евразийского экономического союза.

Из ГРЛС исключены 6 лекарственных препаратов и 7 фармацевтических субстанций

0
Министерство здравоохранения Российской Федерации опубликовало официальные решения об отмене государственной регистрации

Минздрав РФ зарегистрировал таблетированную форму препарата рисдиплам для лечения СМА

0
Таблетки «Эврисди» не требуют хранения в холодильнике и сохраняют стабильность при температуре до 30°C в оригинальной блистерной упаковке