Новости фармотрасли

На этой странице собраны последние новости фармацевтической отрасли, включая события в сегментах GMP, регистрации лекарственных средств, фармрынка, производственных проектов, инвестиций и исследований. Раздел предназначен для специалистов фармпрома, участников рынка, производителей, дистрибьюторов и всех, кто следит за развитием фармацевтики, биотехнологий и регуляторной повестки.

«Тирлидея» вышла на российский рынок: Фармасинтез вывел препарат с тирзепатидом

Препарат предназначен для применения при сахарном диабете 2 типа и контроле массы тела в соответствии с зарегистрированными показаниями.

Первый пациент получил дозу препарата, разработанного с использованием генеративного ИИ

Insilico Medicine объявила о начале дозирования пациентов в исследовании III фазы препарата рентосертиб для лечения ИЛФ
spot_imgspot_img

Защитный покров с тройным действием: в НИТУ МИСИС разработали повязку для «людей-бабочек»

Разработка одновременно выполняет функции защитного покрытия и локальной системы доставки лекарственных веществ тройного действия

Cadila Pharmaceuticals и Краснодарский край заключили соглашение о строительстве фармзавода

Документ подписали в рамках международной промышленной выставки «ИННОПРОМ. Индия» в Нью-Дели.

«Биосинтез» ввел в эксплуатацию новый участок производства таблеток за 350 млн рублей

Участок оснащен современным производственным оборудованием и предназначен для выпуска лекарственных препаратов, в том числе входящих в перечень ЖНВЛП

Росздравнадзор сообщил о новых отзывах и прекращении обращения лекарственных средств

В новых документах речь идет о препаратах «Метопролол ретард-Акрихин», «Индапамид», «Фтизопирам» и «Месакол».

GMP

Надлежащая производственная практика

Транзит GMP: От национальных правил к стандартам ЕАЭС (2013-2026)

Приказ Минипромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" и внесенных в него изменений" признан утратившими силу

GMP VS LEAN: обе системы на одной площадке без противоречий

Статья посвящена особенностям внедрения бережливого производства на  фармацевтических предприятиях. Рассматривается  -   какие   ловушки или ошибки существуют на пути внедрения  метода.

Сам себе инспектор. Мнения, примеры

Самоинспекции (внутренние аудиты) играют ключевую роль в регулярной оценке эффективности и пригодности фармацевтической системы качества.

ЕМА опубликовало план работы инспекторов GMDP на 2026–2028 годы

Приоритеты европейских регуляторов: регламентирование ии, предотвращение попадания фальсифицированных препаратов в цепи поставок и модернизацию надзора за качеством лекарств

Регуляторика

Законы, стандарты, решения

Россельхознадзор разработал новые проверочные листы для доклинических и клинических исследований

Документ направлен на обновление списков контрольных вопросов, которые ведомство применяет в ходе контроля за обращением ветпрепаратов

Принято Соглашение ЕАЭС об электронной торговле — что новые правила принесут фармотрасли

Документ закладывает единую правовую основу для регулирования интернет-торговли на внутреннем рынке ЕАЭС.

Правительство РФ ужесточило правила ускоренного вывода дефектурных лекарств на рынок

Поправки устанавливают дополнительные требования к сведениям о производстве лекарственных препаратов на территории России...

Россельхознадзор регламентирует ветеринарный аудит: разработан новый порядок аттестации GMP-инспекторов

Новый регламент направлен на оценку знаний специалистов для их последующего включения в единый реестр фармацевтических инспекторов ЕАЭС

В мире

Новости мировой фаармы

В США появился первый лицензированный продукт сублимированной плазмы Ezplaz

В отличие от традиционной замороженной плазмы, сублимированный продукт не требует постоянного хранения в замороженном состоянии

Novartis и BMS приостановили клинические испытания CAR-T препаратов против аутоиммунных заболеваний после гибели трех пациентов

Данный инцидент стал серьезным вызовом для активно развивающегося направления применения клеточных технологий за пределами онкологии.

Статины для защиты мозга: раннее лечение снизило риск развития деменции на 15%

Новые данные дают врачам еще один веский аргумент для своевременного назначения липидснижающей терапии.

Китайский биофармацевтический сектор переходит из роли догоняющего в статус мирового лидера

Крупный разработчик Hansoh Pharmaceutical в своем финансовом отчете за первое полугодие 2026 года представил уверенную оценку состояния отрасли