Новости фармотрасли

На этой странице собраны последние новости фармацевтической отрасли, включая события в сегментах GMP, регистрации лекарственных средств, фармрынка, производственных проектов, инвестиций и исследований. Раздел предназначен для специалистов фармпрома, участников рынка, производителей, дистрибьюторов и всех, кто следит за развитием фармацевтики, биотехнологий и регуляторной повестки.

Время «умных таблеток»: как изменится мировой рынок лекарств против ожирения в 2027 году

Мировая индустрия препаратов для снижения веса выходит на новый этап развития - 2027 год станет периодом масштабирования...

Принято Соглашение ЕАЭС об электронной торговле — что новые правила принесут фармотрасли

Документ закладывает единую правовую основу для регулирования интернет-торговли на внутреннем рынке ЕАЭС.
spot_imgspot_img

Cуд взыскал с «Промомеда» 6,3 млн рублей за нарушение патента Bayer на «Ксарелто»

Суд признал, что российские нарушили исключительные права иностранного разработчика, досрочно выпустив в обращение дженерик «Ксарелто»

Insilico Medicine представила первую в индустрии ИИ-платформу виртуального старения

Компания представила превью уникальной мультиагентной платформы виртуальной клетки, ключевым условием работы которой является биологический возраст

В Кембридже создадут хаб мини-органов за £20 миллионов

Государственный научно-исследовательский центр займется выращиванием миниатюрных копий человеческих органов из клеток реальных пациентов

GMP

Надлежащая производственная практика

GMP VS LEAN: обе системы на одной площадке без противоречий

Статья посвящена особенностям внедрения бережливого производства на  фармацевтических предприятиях. Рассматривается  -   какие   ловушки или ошибки существуют на пути внедрения  метода.

Сам себе инспектор. Мнения, примеры

Самоинспекции (внутренние аудиты) играют ключевую роль в регулярной оценке эффективности и пригодности фармацевтической системы качества.

ЕМА опубликовало план работы инспекторов GMDP на 2026–2028 годы

Приоритеты европейских регуляторов: регламентирование ии, предотвращение попадания фальсифицированных препаратов в цепи поставок и модернизацию надзора за качеством лекарств

«А какие у вас документы?» Новая версия главы 4 EU GMP

Документация является основой подотчетности, прослеживаемости и согласованности в регулируемых средах. В ходе инспекций регулирующие органы часто начинают с ключевых документов...

Регуляторика

Законы, стандарты, решения

Кабмин утвердил новые правила уничтожения фальсифицированных и контрафактных лекарств

Новый порядок систематизирует процедуру изъятия из обращения и уничтожения опасной и незаконной медицинской продукции.

Правительство перенесло переход к реестровой модели подтверждения производства лекарств

Постановление Правительства РФ № 969 от 3 августа 2026 года меняет порядок применения национального режима при закупках лекарственных препаратов.

В России утвержден закон об ужесточении лицензионного контроля за производством лекарств

Документ приводит российские правовые нормы в соответствие с правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Транзит GMP: От национальных правил к стандартам ЕАЭС (2013-2026)

Приказ Минипромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" и внесенных в него изменений" признан утратившими силу

В мире

Новости мировой фаармы

Порошковая вакцина выходит из лабораторий: SPVX02 показала перспективность хранения без холодильника

Интерес фармпроизводителей к порошковым вакцинам связан прежде всего с тем, что сухая форма потенциально позволяет повысить стабильность препарата.

Витамин C против рака: учёные вновь проверяют старую идею борьбы с онкологией

Именно фармакологические дозы витамина C сегодня вновь изучаются как потенциальное дополнение к противоопухолевой терапии.

Искусственный интеллект впервые помог создать жизнеспособный бактериофаг

После синтеза предложенных ИИ геномов исследователи получили вирусы, способные инфицировать и уничтожать штамм Escherichia coli, устойчивый к природному бактериофагу ΦX174.

Какие препараты скоро появятся в Европе и какие из них могут выйти на рынок ЕАЭС

EMA опубликовало итоги июльского заседания CHMP, на котором рекомендованы к регистрации 12 новых лекарственных препаратов...