Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал Постановление от 24 августа 2026 года № 1068, утверждающее порядок проведения эксперимента по розничной торговле лекарственными препаратами с использованием передвижных аптечных пунктов. Пилотный проект стартует 1 сентября 2026 года и продлится до 1 сентября 2029 года. Документ опубликован на официальном сайте Правительства РФ.
Эксперимент направлен на повышение доступности лекарственного обеспечения для жителей малонаселенных, отдаленных и труднодоступных сельских территорий. Он подготовлен в рамках реализации новых норм Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», принятых весной 2026 года (закон № 125-ФЗ от 2 мая 2026 г.).
Где и для кого: критерии включения территорий
Ключевая цель пилотного проекта — отработать механизм мобильной торговли медикаментами для его последующего внедрения на постоянной основе по всей стране. Эксперимент проводится исключительно на добровольной основе.
Для включения конкретного региона в проект высшее должностное лицо субъекта РФ должно направить соответствующее ходатайство в Министерство здравоохранения РФ. Субъект РФ должен соответствовать строгому критерию:
- Наличие на его территории сельских населенных пунктов, в которых полностью отсутствуют стационарные аптеки, лицензированные индивидуальные предприниматели, а также медицинские организации (и их обособленные подразделения), имеющие право осуществлять розничную торговлю лекарствами.
Эксперимент не распространяется на продажу лекарственных препаратов, отпускаемых гражданам бесплатно или со скидкой за счет средств федерального или регионального бюджетов.
Требования к участникам: индивидуальным предпринимателям вход закрыт
К участию в эксперименте допускаются только аптечные организации, являющиеся юридическими лицами. Индивидуальные предприниматели принимать участие в пилотном проекте не могут.
Помимо этого, аптечная организация-претендент должна отвечать следующим требованиям:
- Наличие действующей лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием права на розничную торговлю, хранение и перевозку лекарственных препаратов.
- Срок владения данной лицензией должен составлять не менее 3 лет.
- Организация должна быть включена в официальный региональный перечень участников эксперимента и получить специальное разрешение от Росздравнадзора.
Регуляторный контур: от ходатайства до разрешения
Порядок включения регионов и организаций в эксперимент строго регламентирован:
- После поступления ходатайства от главы региона Минздрав РФ в течение 3 рабочих дней направляет его в Росздравнадзор для проверки сведений.
- Росздравнадзор проводит проверку в течение 10 рабочих дней и выдает заключение.
- При положительном заключении Минздрав в течение 10 рабочих дней готовит проект распоряжения Правительства РФ о включении региона в эксперимент.
- Проект распоряжения согласуется с Минэкономразвития РФ и Росздравнадзором (в течение 10 рабочих дней) и вносится в Правительство в течение 10 рабочих дней после согласования.
Выдача разрешений конкретным аптечным сетям осуществляется Росздравнадзором путем их внесения в электронный перечень разрешений на своем официальном сайте. Решение о выдаче или об отказе принимается в течение 5 рабочих дней со дня подачи заявления и документов.
Что запрещено продавать в мобильных аптеках
В рамках эксперимента допускается реализация большинства востребованных лекарственных препаратов, однако установлен жесткий перечень исключений. Передвижным аптечным пунктам категорически запрещено отпускать:
- лекарства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры;
- препараты, содержащие сильнодействующие вещества;
- медикаменты, подлежащие предметно-количественному учету (ПКУ);
- радиофармацевтические и иммунобиологические лекарственные препараты;
- препараты, требующие по инструкции температурного режима хранения ниже 15 градусов Цельсия;
- спиртосодержащие лекарственные препараты с объемной долей этилового спирта свыше 25%;
- лекарственные препараты, изготовленные непосредственно в аптечных организациях.
Техническое оснащение и персонал автоаптек
Передвижной аптечный пункт должен представлять собой автотранспортное средство (или изолированный модуль на его платформе). Он обязан иметь на борту:
- Оборудование, необходимое для поддержания автономной работы пункта и его технологического присоединения к электрическим сетям.
- Оборудование для хранения лекарств в строгом соответствии с правилами, утвержденными Минздравом РФ.
- Электронную систему платежей и (или) мобильные платежные терминалы для обеспечения возможности безналичной оплаты картами непосредственно в месте отпуска.
- Подключение к государственной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП / система «Честный знак») для своевременного внесения сведений о выводе лекарств из оборота.
Деятельность по непосредственному отпуску и хранению лекарств в передвижном пункте может осуществлять только сотрудник, заключивший трудовой договор с организацией, имеющий высшее или среднее фармацевтическое образование, а также действующий сертификат специалиста либо прошедший аккредитацию.
Жесткие требования к прозрачности и интернет-вещанию
Аптечные организации, получившие разрешение на мобильную торговлю, обязаны разместить на своем сайте и в мобильном приложении детальную информацию для потребителей. Сюда входят сведения о лицензии, номере разрешения, режиме работы, а также подробные графики работы и маршруты следования передвижных пунктов.
Кроме того, в открытом доступе должен находиться актуальный каталог имеющихся в наличии препаратов с указанием их МНН, торговых наименований, производителей, сроков годности, розничных цен и условий хранения.
Система отчетности и риски аннулирования разрешений
Контроль за ходом эксперимента будет осуществляться непрерывно:
- Аптечные организации обязаны направлять ежемесячные отчеты о ходе эксперимента в региональные органы власти до 5-го числа следующего месяца.
- Регионы представляют ежеквартальные отчеты в Минздрав РФ до 15-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом.
- Промежуточный и итоговый отчеты регионов должны быть направлены в Минздрав до 1 июня 2029 года и 1 октября 2029 года соответственно.
- Минздрав РФ представит в Правительство РФ предварительный доклад до 30 июня 2029 года, а итоговый доклад с предложениями по изменению законодательства — до 31 октября 2029 года.
Разрешение на работу передвижного пункта может быть досрочно аннулировано Росздравнадзором. Одним из ключевых оснований для прекращения действия разрешения является двукратное и более в течение одного календарного года со дня выдачи разрешения привлечение аптечной организации к административной ответственности по статьям 6.33 (обращение фальсификатов), 6.34 (нарушение правил маркировки) или 14.42 (нарушение законодательства об обращении лекарств) КоАП РФ.
