Регуляторика

Зеленый коридор для ветеринарных вакцин: Минсельхоз упрощает старт продаж

Ведомство предлагает упростить процедуру ввода в гражданский оборот первых серий иммунобиологических препаратов (вакцин), заменив длительные государственные испытания подтверждением качества от производителя.

Математика суверенитета: ЕЭК утвердила балльную систему допуска к госзакупкам для фармрынка

Совет Евразийской экономической комиссии Решением № 117 ввел в действие балльную систему оценки локализации. Теперь от производителей требуется математическое подтверждение глубины технологических процессов.
spot_imgspot_img

ГУ «БГВЦ» продолжает проводить фармацевтические инспекции иностранных производителей ветпрепаратов

В соответствии с Планом проведения фармацевтических инспекций производителей ветеринарных лекарств,  на 2026 год запланированы 7 инспекций в Индонезии, Испании, Китае, Нидерландах, Турции и Эстонии.

Надлежащая практика ИИ: EMA и FDA утвердили 10 глобальных принципов

Глобальные регуляторы задают единый стандарт для цифровой трансформации фармотрасли. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление по контролю...

Автоматизацию блокировки запрещенных ветпрепаратов могут запустить в 2026 году

ЦРПТ и Россельхознадзор анонсировали создание механизма, который исключит человеческий фактор при изъятии из оборота опасных лекарств для животных. Продажа запрещенных позиций будет блокироваться на кассе автоматически.

Продажа лекарств в иностранной упаковке разрешена в РФ до конца 2027 года

Процедура не является автоматической для всех импортеров. Решение о возможности применения особого порядка принимается индивидуально по конкретным торговым наименованиям.

По решениям Росздравнадзора в 2025 году заблокировано более 21,5 тыс. нелегальных онлайн-аптек

Регулятор подвел итоги мониторинга интернет-пространства. За прошедший год Росздравнадзор выявил тысячи нарушителей и передал информацию в Роскомнадзор для ограничения...

Правительство России утвердило новые правила лицензирования производства лекарств

Документ, подготовленный Минпромторгом, направлен на цифровизацию надзора, ускорение бюрократических процедур и внедрение риск-ориентированного подхода в фармацевтической отрасли.