Производство

На этой странице собраны последние новости фармацевтической отрасли, включая события в сегментах GMP, регистрации лекарственных средств, фармрынка, производственных проектов, инвестиций и исследований. Раздел предназначен для специалистов фармпрома, участников рынка, производителей, дистрибьюторов и всех, кто следит за развитием фармацевтики, биотехнологий и регуляторной повестки.

Завершились испытания и готовится к выпуску первая российская вакцина против менингококка по полному циклу

Проект локализации реализуется биофармацевтической компанией «Петровакс Фарм» в Подольске Московской области.

Фармкомпания «ВЕРТЕКС» увеличила полугодовую выручку до 13 млрд рублей и вышла на рынок КНДР

Объем производства за отчетный период вырос на 13% и составил почти 57,5 млн упаковок продукции.
spot_imgspot_img

Глава Ростеха представил Михаилу Мишустину вакцину для взрослых от коклюша, дифтерии и столбняка

Главной технологической особенностью нового препарата является сниженное содержание антигенов дифтерии, столбняка и коклюша

ПРОМОМЕД инвестирует более 400 млн рублей в мелкосерийное производство на «Биохимике»

Группа компаний ПРОМОМЕД объявила о старте строительства специализированного комплекса по мелкосерийному производству фармацевтической продукции на заводе «Биохимик» в...

Новый шаг в лечении диабета и ожирения: «ПСК Фарма» делает ставку на тирзепатид и удваивает объемы производства

«ПСК Фарма» осуществляет выпуск своих препаратов по полному производственному циклу. Все технологические процессы...

ГК ХимРар запустила в Подмосковье завод по производству инновационных фармсубстанций

Новое высокоавтоматизированное предприятие ориентировано на полный цикл промышленного синтеза компонентов для инновационных препаратов

GMP

Надлежащая производственная практика

«А какие у вас документы?» Новая версия главы 4 EU GMP

Документация является основой подотчетности, прослеживаемости и согласованности в регулируемых средах. В ходе инспекций регулирующие органы часто начинают с ключевых документов...

ДВФУ запустит первую в России вузовскую GMP-площадку для биопрепаратов

Дальневосточный федеральный университет (ДВФУ) объявил о планах по созданию собственной инфраструктуры полного цикла для разработки и вывода на рынок биотехнологических продуктов.

Верификация процесса транспортировки лекарственных средств

Верификация процесса транспортировки играет важную роль, обеспечивая прозрачность, эффективность и безопасность на протяжении всей цепочки поставок. Каждый этап транспортировки, от погрузки до доставки, должен тщательно контролироваться и документироваться. 

Все, что вы всегда хотели знать об упаковке, но боялись спросить – часть 6 – проверка чистоты линии

В этой части статьи мы рассмотрим процедуру проверки чистоты линии (line clearance), которая помогает операторам подготовиться к следующему запланированному процессу и избежать неправильной маркировки, перепутывания и перекрестной контаминации продукции.

Регуляторика

Законы, стандарты, решения

ВГНКИ увеличил сроки планирования зарубежных GMP-инспекций из-за сложностей с визами в Шенген

Помимо визовых барьеров, на итоговый график влияют жесткие требования наднационального законодательства.

Минздрав определит порядок оценки особо значимых лекарств для ускоренной регистрации в ЕАЭС

Признание лекарственного средства «особо значимым» позволит производителям проходить ускоренную экспертизу и регистрацию по правилам ЕАЭС

Госдума приняла в первом чтении законопроект о заморозке лицензий фармпроизводителей за грубые нарушения

Новая инициатива позволяет оперативно приостанавливать действие лицензий и GMP-сертификатов фармацевтических предприятий

ЕЭК унифицирует реестры действующих веществ и вводит мониторинг чистоты производств

Новые документы направлены на оптимизацию процедур исследований и регистрации лекарств, а также на гармонизацию стандартов фармпроизводства

В мире

Новости мировой фаармы

Переход на риск-ориентированный подход в GMP: PIC/S представила новое руководство по квалификации и валидации

Руководство вступает в силу 1 октября 2026 года и определяет стандарты по организации, планированию и проведению валидационных работ на фармпредприятиях

Фармацевтическая сделка на $400 млрд: AstraZeneca и Bristol Myers Squibb обсуждают возможное слияние

Обсуждения возможной сделки продолжаются уже несколько месяцев, однако окончательное решение сторонами пока не принято.

Голосовые биомаркеры и ИИ выходят из лабораторий: эксперты формируют первые клинические стандарты

До сих пор широкое применение технологии сдерживалось отсутствием единых клинических правил и стандартов оценки

Конец монополии на Оземпик и Мунджаро? FDA открывает дорогу дешевым дженерикам пептидных суперхитов

Публикация докуменов FDA призвана упростить разработку аналогов, ускорить рассмотрение заявок на сокращенную регистрацию дженериков