Производство

На этой странице собраны последние новости фармацевтической отрасли, включая события в сегментах GMP, регистрации лекарственных средств, фармрынка, производственных проектов, инвестиций и исследований. Раздел предназначен для специалистов фармпрома, участников рынка, производителей, дистрибьюторов и всех, кто следит за развитием фармацевтики, биотехнологий и регуляторной повестки.

Компания «ПФК Обновление» получила разрешения на запуск цеха инъекционных препаратов

Новый цех мощностью 15 млн упаковок в год станет седьмым действующим производственным цехом компании в Новосибирской области.

В Обнинске запустили производство тикагрелора по полному циклу

На производственной площадке ООО «Хемофарм» в Обнинске, входящей в ГК «НИЖФАРМ», началось производство лекарственного препарата «Тикагрелор» по полному циклу с использованием фармацевтической субстанции российского...
spot_imgspot_img

«Генериум» выпустил 300 тысяч доз аллерговакцины «Аллергарда»

По данным компании, этого количества достаточно примерно для проведения полного курса терапии около 60 тысячам пациентов

Минэкономразвития повысило прогноз роста производства лекарств в России в 2026 году до 12,1%

Прогноз Минэкономразвития предполагает сохранение высоких темпов роста фармацевтического производства в России на всем горизонте до 2029 года

«Ветбиохим» полностью остановил производство линейки вакцин «Мультикан» из-за выявления вируса болезни Ауески

В настоящее время на производственной площадке проводится масштабная техническая проверка технологической линии....

«Биосинтез» введет в эксплуатацию новый участок производства таблеток за 350 млн рублей

Участок оснащен современным производственным оборудованием и предназначен для выпуска лекарственных препаратов, в том числе входящих в перечень ЖНВЛП

GMP

Надлежащая производственная практика

Если вы отклоняетесь от курса. Обращение с отклонениями в GMP

Отклонение может возникнуть на любом этапе фармацевтического производства, контроля качества, упаковки или дистрибуции.

Транзит GMP: От национальных правил к стандартам ЕАЭС (2013-2026)

Приказ Минипромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" и внесенных в него изменений" признан утратившими силу

GMP VS LEAN: обе системы на одной площадке без противоречий

Статья посвящена особенностям внедрения бережливого производства на  фармацевтических предприятиях. Рассматривается  -   какие   ловушки или ошибки существуют на пути внедрения  метода.

Сам себе инспектор. Мнения, примеры

Самоинспекции (внутренние аудиты) играют ключевую роль в регулярной оценке эффективности и пригодности фармацевтической системы качества.

Регуляторика

Законы, стандарты, решения

Минздрав предложил продлить действие правил уничтожения изъятых лекарств до 1 марта 2027 года

Цель — продлить действие действующих правил и не допустить правового пробела в регулировании уничтожения изъятых лекарственных средств

Комитет Госдумы по охране здоровья не поддержал мораторий на цены ЖНВЛП

Жесткая фиксация стоимости создаст угрозу остановки производства и вымывания с рынка препаратов, отпускная цена которых находится на грани рентабельности.

Минпромторг предложил уточнить критерии грубых нарушений при производстве лекарств

В определение грубого нарушения предлагается включить невыполнение ряда лицензионных требований, повлёкшее последствия....

Минздрав России изменил перечень лекарственных средств, при производстве которых используют этанол

Изменения затрагивают наименования отдельных позиций, лекарственные формы и предусмотренные объемы или массу.

В мире

Новости мировой фаармы

FDA предложило механизм «plug and play» для регистрации индивидуализированных генотерапевтических препаратов

убликовало проект руководства, который предусматривает упрощённое включение новых вариантов индивидуализированных препаратов

Teva приобрела права на BXCL501 и объявила о закрытии завода в Нью-Джерси

Согласно уведомлению WARN, поданному властям штата, сокращение затронет 61 сотрудника; датой увольнения указано 1 февраля 2027 года.

Ученые омолодили клетки человека на 60 лет с помощью перепрограммирования

Исследование открывает возможности для изучения механизмов клеточного старения и поиска факторов, способных влиять на этот процесс.

OpenAI приобрела платформу Orchestra Bio для координации разработки лекарств с помощью ИИ

Цель — улучшить координацию сложных R&D-процессов и ускорить переход от научных открытий к разработке новых методов лечения.