Государственный институт контроля лекарственных средств Словацкой Республики (SIDC) 14 сентября 2026 года выдал заводу «Озон» в Жигулёвске сертификат соответствия правилам надлежащей производственной практики Европейского Союза (GMP EU). Как сообщает «Озон Фармацевтика», инспекционный аудит предприятия завершился 17 июля.
Сертификат распространяется на производство нестерильных лекарственных форм, включая таблетки, твёрдые капсулы, порошки и гранулы, а также на операции по первичной и вторичной упаковке. В область действия документа также входит контроль качества — микробиологические, химические, физические и биологические испытания.
По информации компании, сертификат подтверждает соответствие производственных процессов, системы менеджмента качества и контрольных лабораторий площадки принципам и правилам GMP EU. Документ действителен в течение трёх лет с даты инспекции, а его подлинность можно проверить через европейскую систему EudraGMP.
В «Озон Фармацевтика» считают, что получение сертификата создаёт правовую основу для дальнейшего развития экспортного направления в странах Европейского Союза и обеспечивает возможность регистрации и поставок препаратов производства компании на рынки ЕС.
Производственная площадка
Завод «Озон» в Жигулёвске — первая производственная площадка «Озон Фармацевтика», с которой в 2003 году началось развитие группы. Предприятие включает 10 производственных участков и выпускает таблетки, капсулы, гели, мази, растворы и другие лекарственные формы.
Производственная мощность площадки составляет 378 млн упаковок в год. По данным компании, на завод приходится около 60% общего объёма производства группы.
