Специалисты НИИ онкологии Томского национального исследовательского медицинского центра (Томского НИМЦ) РАН совместно с ГНЦ ВБ «Вектор» и ИХБФМ СО РАН разработали несколько прототипов персонализированного мРНК-препарата для лечения немелкоклеточного рака легкого. О текущих результатах проекта рассказали на международном научно-практическом форуме OpenBio-2026 в наукограде Кольцово.
Персонализированный подход
Разрабатываемый препарат предназначен для формирования направленного иммунного ответа против опухолевых клеток. Подход основан на индивидуальных особенностях опухоли конкретного пациента.
На первом этапе в опухолевой ткани выявляются уникальные генетические изменения — неоантигены. На их основе создается мРНК-конструкция, содержащая инструкции для воспроизведения соответствующих антигенов. После попадания мРНК в клетки организма они начинают вырабатывать эти антигены, что должно способствовать их распознаванию иммунной системой.
«Можно говорить, что это терапевтическая вакцина мРНК. Здесь плюс в том, что формируется именно направленный иммунный ответ против опухолевых клеток. У нас есть прототипы вакцины для больных, однако мы не можем вколоть им эту вакцину без прохождения доклинических исследований и получения соответствующих разрешений», — рассказала старший научный сотрудник лаборатории биологии опухолевой прогрессии НИИ онкологии Томского НИМЦ РАН Марина Патышева.
При этом речь идет о терапевтическом препарате, предназначенном для лечения уже имеющегося заболевания, поэтому в контексте разработки используется понятие мРНК-препарата или терапевтической мРНК-вакцины.
Исследования и системы доставки
В настоящее время ученые создали несколько вариантов мРНК-конструкций и опухолевых антигенов. Исследования проводятся на клеточном уровне, а также на лабораторных животных. Разработчики оценивают способность полученных конструкций вызывать необходимый иммунный ответ и воздействовать на опухолевые клетки.
Параллельно исследователи решают задачу доставки мРНК в организм. Рассматриваются различные варианты, в том числе использование липидных наночастиц, обеспечивающих транспорт мРНК, а также метод струйной инъекции, предложенный специалистами ГНЦ ВБ «Вектор».
Доклинические и клинические исследования
До конца 2026 года разработчики рассчитывают завершить лабораторный отбор и определить наиболее перспективные образцы для дальнейших исследований.
«Мы подошли уже к доклиническим испытаниям, планируем их провести в 2027 году и получить разрешение на клинические испытания», — отметил заместитель директора по научной работе НИИ онкологии Томского НИМЦ РАН Евгений Денисов.
Доклинические исследования планируется провести в 2027 году. При получении необходимых разрешений клинические исследования персонализированного мРНК-препарата с участием пациентов планируется начать в 2028 году.
Немелкоклеточный рак легкого является наиболее распространенной формой рака легкого и составляет около 85% всех случаев заболевания. Высокая гетерогенность опухоли является одним из факторов, определяющих необходимость персонализированного подхода к терапии.
