Новости фармотрасли

На этой странице собраны последние новости фармацевтической отрасли, включая события в сегментах GMP, регистрации лекарственных средств, фармрынка, производственных проектов, инвестиций и исследований. Раздел предназначен для специалистов фармпрома, участников рынка, производителей, дистрибьюторов и всех, кто следит за развитием фармацевтики, биотехнологий и регуляторной повестки.

EMA обновило график пересмотра Приложения 15 правил GMP: подготовлен новый таймлайн внедрения

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выпустило официальное обновление к концепт-документу по масштабному пересмотру Приложения 15 (Annex 15) «Квалификация и валидация» правил надлежащей производственной...

Фармкомпания «ВЕРТЕКС» увеличила полугодовую выручку до 13 млрд рублей и вышла на рынок КНДР

Объем производства за отчетный период вырос на 13% и составил почти 57,5 млн упаковок продукции.
spot_imgspot_img

ВГНКИ увеличил сроки планирования зарубежных GMP-инспекций из-за сложностей с визами в Шенген

Помимо визовых барьеров, на итоговый график влияют жесткие требования наднационального законодательства.

Минздрав определит порядок оценки особо значимых лекарств для ускоренной регистрации в ЕАЭС

Признание лекарственного средства «особо значимым» позволит производителям проходить ускоренную экспертизу и регистрацию по правилам ЕАЭС

Минздрав зарегистрировал первый российский оригинальный препарат «Сибкордия» для лечения лейкоза

Лекарственное средство стало первым оригинальным российским препаратом в сфере онкогематологии, прошедшим полный цикл создания внутри страны

13 зарубежных производителей ветпрепаратов не смогли подтвердить соответствие требованиям GMP

Подавляющее большинство иностранных площадок не смогли подтвердить соответствие российским стандартам качества.

GMP

Надлежащая производственная практика

ДВФУ запустит первую в России вузовскую GMP-площадку для биопрепаратов

Дальневосточный федеральный университет (ДВФУ) объявил о планах по созданию собственной инфраструктуры полного цикла для разработки и вывода на рынок биотехнологических продуктов.

Верификация процесса транспортировки лекарственных средств

Верификация процесса транспортировки играет важную роль, обеспечивая прозрачность, эффективность и безопасность на протяжении всей цепочки поставок. Каждый этап транспортировки, от погрузки до доставки, должен тщательно контролироваться и документироваться. 

Все, что вы всегда хотели знать об упаковке, но боялись спросить – часть 6 – проверка чистоты линии

В этой части статьи мы рассмотрим процедуру проверки чистоты линии (line clearance), которая помогает операторам подготовиться к следующему запланированному процессу и избежать неправильной маркировки, перепутывания и перекрестной контаминации продукции.

Искусственный интеллект в фармацевтике: Новые горизонты разработки и производства лекарств

Одним из ключевых преимуществ искусственного интеллекта является его способность эффективно использовать огромные объемы данных, генерируемых в современной системе здравоохранения.

Регуляторика

Законы, стандарты, решения

ЕЭК унифицирует реестры действующих веществ и вводит мониторинг чистоты производств

Новые документы направлены на оптимизацию процедур исследований и регистрации лекарств, а также на гармонизацию стандартов фармпроизводства

Минздрав упорядочит применение биодобавок: врачам утвердят списки БАДов

Согласно новому проекту постановления, отбор препаратов и показаний будет осуществляться межведомственной комиссией

Курс на мировые стандарты: ЕАЭС внедряет регуляторные практики ВОЗ на фармацевтическом рынке

Международные стандарты затронут все ключевые стадии работы с медикаментами: начиная с этапа доклинических исследований и процедуры регистрации...

Правительство РФ добавило 149 препаратов в перечень стратегически значимых

Решение о расширении списка было принято на основании предложений, поступивших непосредственно от производителей лекарственных препаратов.

В мире

Новости мировой фаармы

ИИ-фабрика лекарств: Bristol Myers Squibb внедряет суперкомпьютер NVIDIA нового поколения Vera Rubin

Данная система разработана специально для обработки сложных вычислений и запуска автономных агентных рабочих процессов искусственного интеллекта.

BurnTide запускает онлайн-платформу для продаж жевательных конфет для похудения

Производство конфет Burntide Gummies организовано на территории США на предприятиях, зарегистрированных FDA и сертифицированных по стандарту GMP

Лекарство от старости? Семаглутид впервые показал способность замедлять биологический возраст человека

Исследование предоставляет доказательства того, что семаглутид может влиять на молекулярные процессы старения у людей

Альтернатива еженедельным уколам: Novo Nordisk оценит подкожный имплант с семаглутидом от Vivani Medical

Для Novo Nordisk партнерство с Vivani является стратегическим шагом в рамках конкуренции на рынке, в первую очередь с американской компанией Eli Lilly