13 новых сертификатов GMP выдано производителям в середине сентября 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 11 по 17 сентября 2026 года регулятор выдал 13 сертификатов отечественным и иностранным производителям. Решений об отказе в выдаче документа в данном отчетном периоде не зафиксировано.

География и ключевые получатели

В середине сентября реестр пополнился записями для производственных площадок из четырех стран: России, Канады, Индии и США.

Большая часть положительных решений — 9 сертификатов — выдана российским предприятиям. Лидером по количеству новых документов стало ООО «ФОРТ», получившее 4 сертификата. Также соответствие требованиям GMP ЕАЭС подтвердили производственные площадки АО «ОКСИ» (2 сертификата), АО «Красногорсклексредства», ООО «Озон Фарм» и ООО «Рузфарма».

Иностранным производителям выдано 4 сертификата. В список получателей вошли площадки международной CDMO-компании Patheon: «Патеон Инк.» (Канада, 2 сертификата) и «Патеон Мэньюфэкчуринг Сервисез ЛЛС» (США, 1 сертификат). Также сертификат получила индийская компания «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.».

Выданные сертификаты GMP (11.09.2026 – 17.09.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

В обновлении реестра за период с 11 по 17 сентября 2026 года Министерство промышленности и торговли РФ не зафиксировало новых решений об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС.

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

По состоянию на 17 сентября 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1829;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1715;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1130.

Географическое распределение

В пятерке стран-лидеров ситуация стабильна. Российская Федерация планомерно приближается к отметке в 950 действующих площадок.

Узнать данные за предыдущую неделю можно в публикации: 10 новых сертификатов GMP выдано и 1 отказ зафиксирован в первой декаде сентября 2026 года.

Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств