Образование

На этой странице собраны последние новости фармацевтической отрасли, включая события в сегментах GMP, регистрации лекарственных средств, фармрынка, производственных проектов, инвестиций и исследований. Раздел предназначен для специалистов фармпрома, участников рынка, производителей, дистрибьюторов и всех, кто следит за развитием фармацевтики, биотехнологий и регуляторной повестки.

Минздрав РФ утвердил программу переподготовки по специальности «Фармацевтическая технология»

Новый образовательный стандарт направлен на формирование профессиональных компетенций, необходимых для изготовления лекарственных средств...

80% фармацевтов не готовы к очному обучению из-за логистических и финансовых барьеров

В фармацевтическом сообществе нарастает напряженность, связанная с почти полной отменой дистанционного повышения квалификации...
spot_imgspot_img

АстраЗенека и Сириус внедрят концепцию индустриального мышления для разработчиков лекарств

Будет запущен образовательный интенсивный курс, интегрированный в профильные магистерские программы университета.

МИФИ запускает уникальную программу бакалавриата по технологиям создания лекарств

Подготовка специалистов будет вестись на базе кафедры промышленной фармации Инженерно-физического института биомедицины

Тренды и вызовы: эволюция фармацевтического образования и подготовки специалистов

Цифровизация, персонализированная медицина, биотехнологии, ужесточение регуляторных требований и высокая конкурентная борьба создают...

Наука и практика: «Фармасинтез» открыл базовую кафедру в Иркутском госуниверситете

В Иркутском государственном университете (ИГУ) завершились структурные преобразования, ключевым из которых стало создание базовой кафедры одного из лидеров российской...

GMP

Надлежащая производственная практика

Если вы отклоняетесь от курса. Обращение с отклонениями в GMP

Отклонение может возникнуть на любом этапе фармацевтического производства, контроля качества, упаковки или дистрибуции.

Транзит GMP: От национальных правил к стандартам ЕАЭС (2013-2026)

Приказ Минипромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" и внесенных в него изменений" признан утратившими силу

GMP VS LEAN: обе системы на одной площадке без противоречий

Статья посвящена особенностям внедрения бережливого производства на  фармацевтических предприятиях. Рассматривается  -   какие   ловушки или ошибки существуют на пути внедрения  метода.

Сам себе инспектор. Мнения, примеры

Самоинспекции (внутренние аудиты) играют ключевую роль в регулярной оценке эффективности и пригодности фармацевтической системы качества.

Регуляторика

Законы, стандарты, решения

Правительство РФ утвердило правила GCP и GVP инспектирования до конца 2029 года

Постановление Правительства РФ №1028 вводит механизм госконтроля качества проведения клинических исследований и ведения фармаконадзора.

Россельхознадзор разработал новые проверочные листы для доклинических и клинических исследований

Документ направлен на обновление списков контрольных вопросов, которые ведомство применяет в ходе контроля за обращением ветпрепаратов

Принято Соглашение ЕАЭС об электронной торговле — что новые правила принесут фармотрасли

Документ закладывает единую правовую основу для регулирования интернет-торговли на внутреннем рынке ЕАЭС.

Правительство РФ ужесточило правила ускоренного вывода дефектурных лекарств на рынок

Поправки устанавливают дополнительные требования к сведениям о производстве лекарственных препаратов на территории России...

В мире

Новости мировой фаармы

Первый в мире препарат Mprosevir, созданный с помощью ДНК-библиотек и ИИ, одобрен в Китае

Препарат предназначен для терапии COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых пациентов.

FDA усилит надзор за зарубежными клиническими исследованиями

Доступ инспекторов к исследовательским центрам, документам и исходным данным остается важным условием использования клинических данных при принятии регуляторных решений

Финансовый маневр на миллиарды: Moderna привлекла $3 млрд для расширения онкологического бизнеса

Сделка вызвала ажиотаж среди инвесторов и в процессе подготовки дважды масштабировалась в сторону увеличения.

В США появился первый лицензированный продукт сублимированной плазмы Ezplaz

В отличие от традиционной замороженной плазмы, сублимированный продукт не требует постоянного хранения в замороженном состоянии