Метка: отзыв продукции

Росздравнадзор прекращает оборот серий препаратов в первой половине апреля

Регуляторика Pharma -
Регуляторные меры затронули широкий спектр медикаментов — от популярных гипотензивных средств до специализированных анестетиков и гастропротекторов.

Росздравнадзор изымает из обращения серии препаратов (2–6 апреля 2026 г.)

Регуляторика Pharma -
Причины ограничительных мер варьируются от проблем с маркировкой и упаковкой до выявления в составе ненормативных примесей.

Росздравнадзор сообщает об отзыве препаратов «Релиф», «Мексиприм» и других серий лекарственных средств

Новости Pharma -
Росздравнадзор опубликовал новые информационные письма об отзыве и прекращении обращения ряда лекарственных препаратов

Росздравнадзор приостанавливает обращение серий препаратов «Ингалипт», «Амлодипин» и «Бетагистин»

Новости Pharma -
Причиной ограничительных мер стали выявленные в ходе государственного контроля несоответствия качества продукции

Росздравнадзор изымает из обращения серии популярных препаратов, включая «Но-шпу» и «Лизиноприл»

Новости Pharma -
В актуальный список попали как препараты российского производства, так и широко известные импортные средства.

Росздравнадзор сообщил об отзыве из обращения серии препарата «Каптоприл»

Регуляторика Pharma -
В ходе контроля было зафиксировано отклонение по показателю «Родственные примеси»

В начале марта Росздравнадзор изымает из оборота 17 партий лекарственных препаратов

Регуляторика Pharma -
Основные причины — несоответствие нормативам по примесям, растворению, механическим включениям, а также ошибки в маркировке.

Практические аспекты реагирования на ситуации отзыва препаратов из обращения на основании риск-ориентированного подхода: рекомендации с позиции GxP

Экспертное мнение Pharma -
В данной статье мы выясним, как правильно подготовиться к возможным ситуациям отзыва, какие превентивные меры можно предпринять для минимизации рисков, как эффективно реагировать в случае возникновения подобных инцидентов.

Спасибо за ваш отзыв! Организация отзыва продукции в соответствии с требованиями GMP

Экспертное мнение Pharma -
Наличие системы отзыва любой серии продукции из продажи или поставки является одним из основных требований Надлежащей производственной практики (Good...