Росздравнадзор прекращает оборот серий препаратов в первой половине апреля

В первой половине апреля 2026 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала перечень решений об отзыве и прекращении гражданского оборота лекарственных препаратов. Регуляторные меры затронули широкий спектр медикаментов — от популярных гипотензивных средств до специализированных анестетиков и гастропротекторов.

Основными причинами изъятия стали выявленные в ходе государственного контроля и изучения стабильности несоответствия по показателям «Примеси», «Растворение», «Количественное определение», а также нарушения в маркировке и упаковке. Ниже представлен полный реестр отозванных серий на основе официальных уведомлений за отчетный период.

Реестр решений Росздравнадзора об изъятии и отзыве ЛС (2–17 апреля 2026 г.)

Дата Документ Наименование препарата и Производитель Серии Причина изъятия
02.04.2026 № 01И-278/26 «Урсофальк», капсулы 250 мг
«Д-р Фальк Фарма ГмбХ» (Германия)
А326110 Несоответствие по показателю «Маркировка»
02.04.2026 № 01И-279/26 «Амлодипин», таблетки 10 мг
ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия)
330524 Несоответствие по показателю «Упаковка»
02.04.2026 № 01И-280/26 «Магникардил», таблетки 150 мг+30,39 мг
АО «АВВА РУС» (Россия)
80724 Несоответствие по показателю «Примеси»
03.04.2026 № 01И-280/26 «Пропицил», таблетки 50 мг
«Клоке Фарма-Сервис ГмбХ» (Германия)
2401RUS Несоответствие по показателю «Маркировка»
06.04.2026 № 01И-308/26 «КЛОПИДОГРЕЛ», таблетки 75 мг
ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)
200624 Несоответствие по показателю «Родственные примеси»
06.04.2026 № 01И-309/26 «БЕТАГИСТИН», таблетки 16 мг
ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)
50125, 40125 Несоответствие по показателю «Родственные примеси»
06.04.2026 № 01И-310/26 «Диакарб», таблетки 250 мг
АО «АКРИХИН» (Россия)
6080924, 6090924, 6100924 Несоответствие по показателю «Растворение»
08.04.2026 № 01И-326/26 «Трентал® 400», таблетки 400 мг
«Зентива Прайвет Лимитед» (Индия)
2Р2437А Несоответствие по показателю «Средняя масса таблеток»
08.04.2026 № 010-325/26 «Промез», капсулы 20 мг
«Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.» (Индия)
PMZ-240701 Несоответствие по показателю «Маркировка»
08.04.2026 № 014-324/26 «БЕТАГИСТИН», таблетки 24 мг
ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)
680325 Несоответствие по показателю «Родственные примеси»
15.04.2026 № 01и-349/26 «Амлодипин-Прана», таблетки 5 мг
ООО «Пранафарм» (Россия)
260425, 180425 Несоответствие по показателю «Примеси»
17.04.2026 № 01и-352/26 «Амлодипин-Прана», таблетки 5 мг, 10 мг
ООО «Пранафарм» (Россия)
110425, 470725 Несоответствие по показателю «Примеси: Родственные
примеси»
17.04.2026 № 01и-353/26 «Эналаприл-ФПО», таблетки 20 мг
АО «АЛИУМ» (Россия)
401023 Несоответствие по показателю «Количественное определение»
09–04.2026 № 01и-328/26 «Атенолол», таблетки 50 мг
ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь)
3170724 Несоответствие по показателю «Растворение»
09–17.04.2026 Инф. письма «Ультракаин Д-С», р-р для инъекций
«Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия)
4Fl 76А Решение о прекращении гражданского оборота

Субъектам обращения лекарственных средств (аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам) предписано незамедлительно провести проверку товарных запасов. При обнаружении указанных серий их необходимо переместить в зону карантинного хранения, уведомить территориальные органы Росздравнадзора и обеспечить последующее изъятие из оборота или уничтожение в установленном законодательством порядке.

spot_img

Популярные материалы