С начала августа Росздравнадзор отозвал партии шести лекарств и вернул в оборот два препарата

С 3 по 10 августа 2026 года Росздравнадзор сообщил об отзыве и прекращении обращения отдельных серий шести лекарственных препаратов. Одновременно ведомство отменило ранее введенные ограничения для двух препаратов — «Алтея сиропа» и «Румалайи».

Шесть препаратов выведены из обращения

Препарат Серия Производитель Причина
«Кеторолак» 170924 ПАО «Синтез» Несоответствие по показателю «Примеси»
«Танацехол®» 051222 АО «Фармцентр ВИЛАР» Несоответствие по показателю «Растворение»
«Би-Коден®» 461024 ООО НПО «ФармВИЛАР» Несоответствие по показателю «Микробиологическая чистота»
«Кальция глюконат» 840924 ФКП «Армавирская биофабрика» Несоответствие по показателю «Описание»
«Уголь активированный Авексима» 150824 ООО «Авексима Сибирь» Несоответствие по показателю «Однородность массы»
«Магния сульфат» 230425 ООО «Славянская аптека» Несоответствие по показателю «Маркировка»

В отношении «Кеторолак» и «Кальция глюконат» Росздравнадзор принял решения о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных средств. Несоответствия были выявлены в рамках государственного контроля качества. Для этих партий ведомство также поручило территориальным органам контролировать их изъятие из обращения и уничтожение.

В отношении «Танацехол», «Би-Коден», «Угля активированного Авексима» и «Магния сульфата» Росздравнадзор сообщил о решениях производителей отозвать соответствующие серии из обращения.

Два препарата возвращены в гражданский оборот

4 августа Росздравнадзор отменил решение о прекращении гражданского оборота «Алтея сиропа» производства АО «Флора Кавказа». Ограничение снято для пяти серий: 81124, 111224, 10125, 20125 и 31125. Основанием стало представление производителем предусмотренных законодательством документов в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора.

В тот же день ведомство отменило решение о прекращении гражданского оборота «Румалайи», таблеток производства «Хималайя Веллнесс Компани» (Индия), серия 112501367. Основанием также стало представление предусмотренного законодательством документа в АИС Росздравнадзора.

Таким образом, с 3 по 10 августа Росздравнадзор принял решения в отношении восьми препаратов: шесть были отозваны или выведены из обращения, а для двух ранее введенные ограничения были отменены.

spot_img

Популярные материалы