В мире

На этой странице собраны последние новости фармацевтической отрасли, включая события в сегментах GMP, регистрации лекарственных средств, фармрынка, производственных проектов, инвестиций и исследований. Раздел предназначен для специалистов фармпрома, участников рынка, производителей, дистрибьюторов и всех, кто следит за развитием фармацевтики, биотехнологий и регуляторной повестки.

Казахстан инвестирует около $862 млн в развитие фармпроизводства и выпуск 494 наименований лекарств

Производство новых лекарств будет осваиваться поэтапно: 300 наименований планируется выпускать в 2027–2030 годах, ещё 194 — в 2031–2034 годах.

Google Antigravity ускорила поиск потенциальных антимикробных пептидов

Инструментарий объединяет анализ геномных баз данных, моделирование пространственных структур белков и подготовку лабораторных протоколов.
spot_imgspot_img

IQVIA: число мировых фармацевтических блокбастеров выросло почти в пять раз за 25 лет

Мировой рынок биофармацевтических препаратов меняет структуру: специализированная терапия и ограниченная группа сверхуспешных препаратов формируют все большую долю продаж.

FDA предложило механизм «plug and play» для регистрации индивидуализированных генотерапевтических препаратов

убликовало проект руководства, который предусматривает упрощённое включение новых вариантов индивидуализированных препаратов

Teva приобрела права на BXCL501 и объявила о закрытии завода в Нью-Джерси

Согласно уведомлению WARN, поданному властям штата, сокращение затронет 61 сотрудника; датой увольнения указано 1 февраля 2027 года.

Ученые омолодили клетки человека на 60 лет с помощью перепрограммирования

Исследование открывает возможности для изучения механизмов клеточного старения и поиска факторов, способных влиять на этот процесс.

GMP

Надлежащая производственная практика

Если вы отклоняетесь от курса. Обращение с отклонениями в GMP

Отклонение может возникнуть на любом этапе фармацевтического производства, контроля качества, упаковки или дистрибуции.

Транзит GMP: От национальных правил к стандартам ЕАЭС (2013-2026)

Приказ Минипромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" и внесенных в него изменений" признан утратившими силу

GMP VS LEAN: обе системы на одной площадке без противоречий

Статья посвящена особенностям внедрения бережливого производства на  фармацевтических предприятиях. Рассматривается  -   какие   ловушки или ошибки существуют на пути внедрения  метода.

Сам себе инспектор. Мнения, примеры

Самоинспекции (внутренние аудиты) играют ключевую роль в регулярной оценке эффективности и пригодности фармацевтической системы качества.

Регуляторика

Законы, стандарты, решения

Комитет Госдумы по охране здоровья не поддержал мораторий на цены ЖНВЛП

Жесткая фиксация стоимости создаст угрозу остановки производства и вымывания с рынка препаратов, отпускная цена которых находится на грани рентабельности.

Минпромторг предложил уточнить критерии грубых нарушений при производстве лекарств

В определение грубого нарушения предлагается включить невыполнение ряда лицензионных требований, повлёкшее последствия....

Минздрав России изменил перечень лекарственных средств, при производстве которых используют этанол

Изменения затрагивают наименования отдельных позиций, лекарственные формы и предусмотренные объемы или массу.

Минпромторг пересмотрит стоимость GMP-инспекций: сколько стоит проверить завод в РФ и за рубежом

Предлагаемые изменения предусматривают новые предельные тарифы, учет расходов на независимых экспертов и перенос ежегодного пересмотра платы

В мире

Новости мировой фаармы

Teva приобрела права на BXCL501 и объявила о закрытии завода в Нью-Джерси

Согласно уведомлению WARN, поданному властям штата, сокращение затронет 61 сотрудника; датой увольнения указано 1 февраля 2027 года.

Ученые омолодили клетки человека на 60 лет с помощью перепрограммирования

Исследование открывает возможности для изучения механизмов клеточного старения и поиска факторов, способных влиять на этот процесс.

OpenAI приобрела платформу Orchestra Bio для координации разработки лекарств с помощью ИИ

Цель — улучшить координацию сложных R&D-процессов и ускорить переход от научных открытий к разработке новых методов лечения.

Eli Lilly заключила соглашение с Metis TechBio о разработке систем адресной доставки лекарств с помощью ИИ

Metis TechBio будет использовать собственную платформу AiLNP, основанную на ИИ и предназначенную для поиска и оптимизации ионизируемых липидов.