Метка: Регистрация лекарств

В России зарегистрирован препарат AbbVie «Элахейра» для терапии рака яичника

Торговое наименованием «Элахейра», МНН — мирветуксимаб соравтансин, гегистрационное удостоверение действует до 20 июля 2031 года.

Объем рынка онкопрепаратов в России вырос на 17% на фоне спада регистрации новых лекарств

По итогам первой половины 2026 года общий объем рынка лекарственных препаратов онкологии в России достиг 187,4 млрд рублей.

ЕЭК утвердила новые требования к электронному виду документов для регистрации лекарств

Переход от простого сканирования бумаг к структурированным базам данных позволит регуляторам быстрее оценивать безопасность лекарств...

Как новые технологии ускоряют регистрацию лекарств

Цифровая трансформация регистрации препаратов — ключевой инструмент ускорения доступа к терапии 

ГЕНЕРИУМ зарегистрировал аналог натализумаба для терапии рассеянного склероза

До сих пор пациенты с тяжелыми формами рассеянного склероза зависели исключительно от импортного оригинального лекарственного средства.

Импортозамещение гепаринов: В России зарегистрирован аналог жизненно важного антикоагулянта

В планах — завершение регистрации собственной российской фармацевтической субстанции надропарина кальция к концу 2026 года.

Масштабная отмена регистраций: из ГРЛС исключены 71 лекарство и 14 субстанций

20 января 2026 года Министерство здравоохранения Российской Федерации провело масштабную чистку Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).

275 лекарств для животных зарегистрировано в России по ускоренной процедуре с 2022 года

Сроки регистрации лекарств для животных по ускоренной процедуре сокращены с 120 до 60 дней. Это стало возможным благодаря тому, что образцы первых двух серий новых лекарств исследуют на соответствие заявленным характеристикам уже после того, как препарат зарегистрирован.

Минздрав России зарегистрировал инновационный препарат BIOCAD для терапии оптиконевромиелита

Исследование показало преимущество клинической эффективности дивозилимаба над плацебо, а также благоприятный профиль безопасности и переносимости у взрослых пациентов.

BIOCAD представил первый в России биоаналог препарата, применяемого в терапии множественной миеломы

Минздрав РФ зарегистрировал препарат Даратумиа®. Эффективность, биологическая взаимозаменяемость и сопоставимость с оригинальным препаратом подтверждены результатами доклинических исследований и многоцентровых сравнительных исследований I и III фазы.

В России зарегистрирован биоаналог препарата для лечения тяжелых офтальмологических заболеваний

Ранее подобные препараты производились исключительно компаниями из Германии и Франции.

Компания «ПСК Фарма» зарегистрировала новое лекарственное средство для терапии ожирения

Препарат «Инсудайв Слим» является аналогом препарата Wegovy, который официально не был доступен российским пациентам из-за отсутствия регистрации в стране.