Объем рынка онкопрепаратов в России вырос на 17% на фоне спада регистрации новых лекарств

По итогам первой половины 2026 года общий объем рынка лекарственных препаратов онкологического профиля в Российской Федерации достиг 187,4 млрд рублей. Это на 17,3% (или на 27,6 млрд рублей) больше показателей аналогичного периода 2025 года, когда объем закупок составлял 159,8 млрд рублей, согласно данным аналитической компании Курсор.

Параллельно с ростом рынка в денежном выражении аналитики фиксируют замедление темпов регистрации новых онкопрепаратов, а также качественные изменения в структуре выходящих на рынок терапевтических средств.

Лидеры рынка по закупкам

В пятерке наиболее востребованных международных непатентованных наименований (МНН) онкологического профиля по итогам первого полугодия 2026 года лидируют зарубежные бренды и их локализованные аналоги:

  • Пембролизумаб — 13,31 млрд рублей (+30% к первому полугодию 2025 года). Данная молекула является единственной в топ-5, у которой на рынке присутствуют локальные биоаналоги — «Арфлейда» и «Пембрория». При этом более половины объема продаж приходится на биоаналог «Арфлейда» (7,30 млрд рублей, рост на 66%).
  • Энзалутамид (торговое наименование «Кстанди») — 9,50 млрд рублей (+15%).
  • Ниволумаб (торговое наименование «Опдиво») — 8,26 млрд рублей (снижение на 4%).
  • Селуметиниб (торговое наименование «Коселуго») — 7,90 млрд рублей. Препарат продемонстрировал наиболее заметный прирост закупок — на 420%.
  • Олапариб (торговое наименование «Линпарза») — 7,33 млрд рублей (+31%).

Динамика регистрации новых препаратов идет на спад

Несмотря на рост объемов закупок в денежном выражении, количественная динамика регистрации новых онкологических препаратов с 2024 года демонстрирует отрицательный тренд как в сравнении с годовыми показателями прошлых лет, так и при сопоставлении аналогичных периодов.

В 2024 году в России было зарегистрировано 103 новых онкологических препарата, тогда как в 2025 году этот показатель снизился на 21% — до 81. За первые семь месяцев сравнение периодов также подтверждает спад: 57 препаратов в 2024 году, 40 — в 2025 году и 48 — в 2026 году.

Из 48 новых торговых наименований (по 40 МНН), зарегистрированных за 7 месяцев 2026 года, 6 являются оригинальными препаратами, 4 — биоаналогами и 38 — дженериками. При этом 35 из 40 зарегистрированных в текущем году МНН уже включены в действующие клинические рекомендации.

Среди российских разработчиков дженериков и биоаналогов лидерами по числу зарегистрированных с 2024 по 2026 годы торговых наименований стали компании «Промомед» (28 препаратов) и «Амедарт» (25 препаратов). Практически все российские лидеры регистрируют дженерики химического происхождения. Исключением является компания «Р-Фарм» (18 зарегистрированных препаратов), у которой доля биологических лекарств составила 22%.

Ключевые выводы экспертов о структурных изменениях рынка

На основе анализа структуры регистраций новых препаратов эксперты выделяют несколько ключевых тенденций и дисбалансов в сфере российского лекарственного обеспечения:

  • Оригинальные препараты вытесняют дженерики в структуре новинок: Доля новых оригинальных лекарственных средств в общем объеме регистраций демонстрирует стабильный рост. Если в 2024 году оригинальные препараты составляли 7% от общего числа новых регистраций, то в 2025 году этот показатель поднялся до 9%, а за 7 месяцев 2026 года достиг 13%. В топ-5 компаний, зарегистрировавших больше всего оригинальных препаратов с 2024 по 2026 годы, вошли исключительно иностранные производители: Johnson & Johnson (3 препарата), Servier (3 препарата), AstraZeneca, Swix Healthcare и Roche (по 2 препарата).
  • Снижение доли препаратов, защищенных ЖНВЛП: Всего с начала 2024 года по 1 августа 2026 года в РФ было зарегистрировано 232 новых онкологических препарата, из которых 194 наименования (84%) относятся к МНН из перечня ЖНВЛП. Однако в динамике доля новых лекарств, защищенных перечнем ЖНВЛП, снизилась до 77% в 2026 году. Эксперты связывают эту тенденцию с изменением баланса в пользу оригинальных инновационных препаратов, которые регистрируются на рынке быстрее, чем принимаются решения об их включении в регулируемый государством ценовой перечень.
  • Биотехнологии остаются прерогативой импорта: Разработка и регистрация сложных биологических и биотехнологических препаратов по-прежнему остаются зависимыми от иностранных производителей. Доля биотехнологических препаратов среди импортных или локализованных новинок составляет 24% (12 из 49 торговых наименований). При этом среди препаратов, выпускаемых на стадиях готовой лекарственной формы (ГЛФ) в РФ или странах ЕАЭС, доля «биотеха» составляет всего 5% (9 из 183 наименований).
  • Специфика локализации производства: Единственной категорией, показавшей положительную динамику регистраций как по годовым показателям, так и за анализируемые 7 месяцев, стал статус «Локальные + ЕАЭС». Это означает, что готовая лекарственная форма выпускается на территории ЕАЭС, однако в регистрационном удостоверении отсутствует российская активная фармацевтическая субстанция (АФС). Данный факт указывает на сохраняющуюся высокую зависимость рынка онкопрепаратов РФ от импортного химического сырья.
spot_img

Популярные материалы