Метка: Регистрация лекарств

Государственная регистрация лекарственного препарата осуществляется соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в срок, не превышающий ста шестидесяти рабочих дней со дня принятия соответствующего заявления о государственной регистрации лекарственного препарата. — Подробнее

ЕЭК утвердила новые требования к электронному виду документов для регистрации лекарств

Регуляторика Pharma -
Переход от простого сканирования бумаг к структурированным базам данных позволит регуляторам быстрее оценивать безопасность лекарств...

Как новые технологии ускоряют регистрацию лекарств

Экспертное мнение Pharma -
Цифровая трансформация регистрации препаратов — ключевой инструмент ускорения доступа к терапии 

ГЕНЕРИУМ зарегистрировал аналог натализумаба для терапии рассеянного склероза

Регистрация Pharma -
До сих пор пациенты с тяжелыми формами рассеянного склероза зависели исключительно от импортного оригинального лекарственного средства.

Импортозамещение гепаринов: В России зарегистрирован аналог жизненно важного антикоагулянта

Регистрация Pharma -
В планах — завершение регистрации собственной российской фармацевтической субстанции надропарина кальция к концу 2026 года.

Масштабная отмена регистраций: из ГРЛС исключены 71 лекарство и 14 субстанций

Регистрация Pharma -
20 января 2026 года Министерство здравоохранения Российской Федерации провело масштабную чистку Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).

275 лекарств для животных зарегистрировано в России по ускоренной процедуре с 2022 года

Регуляторика Pharma -
Сроки регистрации лекарств для животных по ускоренной процедуре сокращены с 120 до 60 дней. Это стало возможным благодаря тому, что образцы первых двух серий новых лекарств исследуют на соответствие заявленным характеристикам уже после того, как препарат зарегистрирован.

Минздрав России зарегистрировал инновационный препарат BIOCAD для терапии оптиконевромиелита

Производство Pharma -
Исследование показало преимущество клинической эффективности дивозилимаба над плацебо, а также благоприятный профиль безопасности и переносимости у взрослых пациентов.

BIOCAD представил первый в России биоаналог препарата, применяемого в терапии множественной миеломы

Производство Pharma -
Минздрав РФ зарегистрировал препарат Даратумиа®. Эффективность, биологическая взаимозаменяемость и сопоставимость с оригинальным препаратом подтверждены результатами доклинических исследований и многоцентровых сравнительных исследований I и III фазы.

В России зарегистрирован биоаналог препарата для лечения тяжелых офтальмологических заболеваний

Производство Pharma -
Ранее подобные препараты производились исключительно компаниями из Германии и Франции.

Компания «ПСК Фарма» зарегистрировала новое лекарственное средство для терапии ожирения

Производство Pharma -
Препарат «Инсудайв Слим» является аналогом препарата Wegovy, который официально не был доступен российским пациентам из-за отсутствия регистрации в стране.

«Фармасинтез» подал документы на регистрацию инновационного препарата для лечения рака крови

Производство Pharma -
Компания планирует вывести препарат на рынок в этом году или в первой половине 2026 года.

«ПСК Фарма» зарегистрировала первый российский препарат этанерцепта для детей

Производство Pharma -
Этот препарат, получивший торговое наименование Ривия®, предназначен для лечения редкого (орфанного) заболевания — ювенильного идиопатического полиартрита.
Загрузить больше