Метка: Минздрав России

Минздрав приостановил регистрацию «Бупивакаина-Бинергия» и «Эноксапарина-Бинергия»

При этом ведомство возобновило действие регистрационных удостоверений на «Артикаин-Бинергия с адреналином» и «Артикаин-Бинергия с адреналином форте»

Минздрав предложил продлить действие правил уничтожения изъятых лекарств до 1 марта 2027 года

Цель — продлить действие действующих правил и не допустить правового пробела в регулировании уничтожения изъятых лекарственных средств

Минздрав России изменил перечень лекарственных средств, при производстве которых используют этанол

Изменения затрагивают наименования отдельных позиций, лекарственные формы и предусмотренные объемы или массу.

Минздрав приостановил действие регистрационных удостоверений 16 лекарственных препаратов

В большинстве случаев основанием стало неустранение выявленных при инспекциях несоответствий производства и методов контроля в установленные сроки.

В России зарегистрирован таргетный препарат «Элефуза®» для терапии рака яичников и рака молочной железы

Поставки и последующую локализацию полного цикла производства препарата осуществляет биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм».

Минздрав отменил регистрацию препаратов Eli Lilly, KRKA, Merz Pharma, Angelini и исключил из ГРЛС две фармсубстанции

Принято решение об отмене государственной регистрации десяти лекарственных препаратов и об исключении из ГРЛС двух фармацевтических субстанций

Минздрав предложил расширить перечень ЖНВЛП на 13 МНН и обновить программу «14 ВЗН»

Проектом предлагается включить в перечень ЖНВЛП 13 МНН. 4 из них разработаны в России, остальные относятся к зарубежным разработчикам и производителям.

Минздрав предложил привести правила проведения фармацевтических инспекций в соответствие с нормами ЕАЭС

Предлагаемые изменения связаны с обновлением российского регулирования фармаконадзора.

Экспресс-диагностика и новые вакцины: эксперты прокомментировали данные о штамме туберкулеза EurA1.1

Эксперты отметили, что выявление штамма связано в том числе с развитием лабораторных систем секвенирования и молекулярно-генетического анализа.

Минздрав России разработал новые правила импорта лекарственных средств

Этот документ должен прийти на смену действующему порядку с 1 сентября 2027 года и будет действовать до 1 сентября 2033 года.

«Декарис» отзывают с рынка России из-за риска тяжелого поражения головного мозга

Проведенная европейскими специалистами проверка подтвердила, что прием левамизола ассоциирован с риском развития осложнения — лейкоэнцефалопатии

Минздрав РФ отменил регистрацию восьми импортных препаратов и исключил фармсубстанцию из ГРЛС

В список вошли оригинальные препараты зарубежных фармкомпаний, включая средства для лечения онкологических и орфанных заболеваний