Группа компаний ПРОМОМЕД объявила о старте строительства специализированного комплекса по мелкосерийному производству фармацевтической продукции на заводе «Биохимик» в Саранске. В рамках проекта компания завершила тендерные процедуры по отбору подрядных организаций для выполнения строительно-монтажных работ. Общая сумма контрактов с подрядчиками, все из которых представляют Республику Мордовия, превысит 400 млн рублей. К реализации проекта планируется привлечь около 100 специалистов.
Масштабный комплекс на семи участках
Новый производственный комплекс фактически станет автономным предприятием внутри крупного комбината. Общая площадь объекта составит более 5,5 тыс. кв. м, включая 755,9 кв. м чистых помещений.
На этой площадке планируется развернуть производство активных фармацевтических субстанций (АФС), а также 12 готовых лекарственных форм. В их числе:
- мягкие желатиновые капсулы, таблетки и твердые капсулы;
- преднаполненные шприцы и лиофильные формы;
- инъекционные растворы и порошки;
- питьевые растворы и суспензии в стиках.
«За счет модернизации существующих площадей мы планируем создать специализированный производственный комплекс. Его общая площадь составит более 5,5 тыс. кв. м, включая 755,9 кв. м чистых помещений. На площадке будет организовано производство активных фармацевтических субстанций и 12 готовых лекарственных форм: от мягких желатиновых капсул, таблеток и твердых капсул до преднаполненных шприцев, лиофильных форм, инъекционных растворов, порошков, питьевых растворов и суспензий в стиках. Это будет отдельный завод на семи участках внутри большого комбината».
— Александр Рудько, операционный директор завода «Биохимик»
Ход строительных работ и поставка оборудования
Работы на строительной площадке уже перешли в активную фазу. К настоящему моменту полностью проведен демонтаж старых перегородок, выполнена заливка пола и начаты работы по укладке линолеума.
Параллельно завершены тендерные процедуры на закупку производственного оборудования, определены поставщики и заключены договоры на поставку. Почти все единицы оборудования сейчас находятся на этапе изготовления, а часть из них уже доставлена на площадку в Саранск. В ближайшее время специалисты приступят к заносу первой технологической линии.
Ориентир на орфанные заболевания
Главной целью проекта является развитие в России технологической базы для выпуска малых серий препаратов. Такие линии критически важны для производства лекарств против редких (орфанных) заболеваний.
Для подобных медикаментов традиционные крупносерийные линии не подходят, поскольку годовая потребность в масштабах страны может измеряться десятками или сотнями упаковок. При этом мелкосерийный выпуск требует повышенной квалификации персонала и узкоспециализированного оборудования.
После запуска нового производственного участка ПРОМОМЕД планирует последовательно масштабировать технологии и повышать доступность инновационной терапии для российских пациентов.
