Минздрав РФ внедряет инструменты искусственного интеллекта для лекарственной безопасности

Министерство здравоохранения Российской Федерации готовится к запуску пилотного проекта по внедрению инструментов искусственного интеллекта для прогнозирования потребностей в лекарственных препаратах и раннего выявления рисков их дефицита. Об этом заявил заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев в ходе выступления на заседании «круглого стола» комитета Государственной Думы по охране здоровья, посвященного лекарственной безопасности.

В своем докладе спикер подробно представил сформировавшуюся в РФ концепцию лекарственной безопасности, которая включает в себя не только устранение угроз дефектуры, но и долгосрочные гарантии качества, эффективности, ценовой и логистической доступности препаратов, а также постоянное обновление фармацевтического ассортимента.

Цифровой мониторинг и борьба с просрочкой

Одним из ключевых элементов новой системы контроля качества стало объединение цифровых данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) с другими государственными информационными ресурсами, в том числе с ЕИС и базами данных Минпромторга. Такая интеграция позволяет оперативно оценивать текущую обеспеченность рынка жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами (ЖНВЛП).

Глаголев отметил, что на базе МДЛП уже внедрен запретительный режим реализации недоброкачественных и просроченных лекарств, который тесно интегрирован с системой выборочного контроля регулятора. Параллельно с этим Минздрав провел оптимизацию и цифровизацию процедур регистрации цен на препараты из перечня ЖНВЛП, что сократило сроки предоставления госуслуг и позволило более гибко настраивать механизмы индексации цен при угрозе дефектуры.

Ускоренная регистрация и курс на локализацию

Для бесперебойного обновления аптечного и госпитального ассортимента в РФ задействованы механизмы признания особой социальной значимости лекарств, а также условные и ускоренные режимы регистрации для препаратов, применяемых в условиях пандемии или находящихся в зоне риска дефицита.

Особое внимание ведомство уделяет инновационному сектору:

• Идет подготовка к принятию закона по генотерапевтическим лекарственным препаратам.
• Внедряются программы оказания высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) с применением персонализированных лекарств, включая высокотехнологичные лекарственные препараты (ВТЛП) и биомедицинские клеточные продукты (БМКП).
• Совместно с Минпромторгом установлены конкретные KPI, предусматривающие увеличение доли локализованных препаратов в перечне ЖНВЛП и полную локализацию производства 80% лекарств из списка социально значимых заболеваний (СЗЛС).

Расширение госгарантий и централизованные закупки

Минздрав продолжает обновлять перечни ЖНВЛП и программы «14 высокозатратных нозологий» (14 ВЗН). Спикер выделил запуск федеральных проектов по борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями (БСК) и сахарным диабетом, включая запуск системы непрерывного мониторинга глюкозы для беременных женщин и детей с первым типом диабета.

Для оптимизации расходования бюджетных средств Минздрав переходит на модель централизованных совместных торгов. В текущем году данный формат стартует для СНГ, а с 2027 года будет масштабирован на закупки остальной медицинской техники и лекарственных препаратов.

Логистическая доступность и аптеки «на колесах»

Существенные изменения затронули и розничный сегмент, особенно в удаленных регионах:

• Проведена работа по лицензированию фельдшерско-акушерских пунктов (ФАП) и упрощенному фармацевтическому лицензированию участковых аптек при участковых больницах.
• Готовятся подзаконные акты для реализации принятого закона о передвижных аптечных пунктах.
• Продолжается эксперимент по дистанционной розничной торговле рецептурными препаратами, в то время как онлайн-продажа безрецептурных средств уже переходит в разряд рутинной практики.