Метка: Минздрав России

Минздрав отменил регистрацию препаратов Eli Lilly, KRKA, Merz Pharma, Angelini и исключил из ГРЛС две фармсубстанции

Принято решение об отмене государственной регистрации десяти лекарственных препаратов и об исключении из ГРЛС двух фармацевтических субстанций

Минздрав предложил расширить перечень ЖНВЛП на 13 МНН и обновить программу «14 ВЗН»

Проектом предлагается включить в перечень ЖНВЛП 13 МНН. 4 из них разработаны в России, остальные относятся к зарубежным разработчикам и производителям.

Минздрав предложил привести правила проведения фармацевтических инспекций в соответствие с нормами ЕАЭС

Предлагаемые изменения связаны с обновлением российского регулирования фармаконадзора.

Экспресс-диагностика и новые вакцины: эксперты прокомментировали данные о штамме туберкулеза EurA1.1

Эксперты отметили, что выявление штамма связано в том числе с развитием лабораторных систем секвенирования и молекулярно-генетического анализа.

Минздрав России разработал новые правила импорта лекарственных средств

Этот документ должен прийти на смену действующему порядку с 1 сентября 2027 года и будет действовать до 1 сентября 2033 года.

«Декарис» отзывают с рынка России из-за риска тяжелого поражения головного мозга

Проведенная европейскими специалистами проверка подтвердила, что прием левамизола ассоциирован с риском развития осложнения — лейкоэнцефалопатии

Минздрав РФ отменил регистрацию восьми импортных препаратов и исключил фармсубстанцию из ГРЛС

В список вошли оригинальные препараты зарубежных фармкомпаний, включая средства для лечения онкологических и орфанных заболеваний

Минздрав РФ предупредил о риске тяжелых кожных реакций при лечении валацикловиром

Соответствующее информационное письмо Минздрав опубликоваk на портале Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС)

Минздрав РФ предупредил о риске редкого нарушения зрения при лечении семаглутидом

Согласно проведенным исследованиям, во время лечения семаглутидом фиксируется повышенный риск развития НПИОН

Регламент на замену: Минздрав обновит порядок регистрации медизделий по правилам ЕАЭС

Эта инициатива направлена на замену устаревшей нормативной базы Росздравнадзора и адаптацию процедур под современные требования рынка

Минздрав зарегистрировал «Арейму»: в России появилась первая неоадъювантная иммунотерапия ТНРМЖ

Препарат будет производиться компанией «Петровакс Фарм» в партнерстве с НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи по полному технологическому циклу

Минздрав выступил против наделения Роспатента полномочиями по досудебной блокировке лекарств

В ведомстве считают, что данный шаг приведет к формированию избыточного правового регулирования и создаст необоснованные административные барьеры