Метка: Константин Морозов

Самоинспекции (внутренние аудиты) играют ключевую роль в регулярной оценке эффективности и пригодности фармацевтической системы качества.

Сосуд Дьюара - это уникальное устройство, которое имеет широкий спектр применения. В этой статье речь пойдет о Дьюаре и дьюарах.

Эта статья посвящена обзору первого из этих регламентов, который касается требований к производству готовой продукции (далее по тексту - Регламент (ЕС) 2025/2091).

Документация является основой подотчетности, прослеживаемости и согласованности в регулируемых средах. В ходе инспекций регулирующие органы часто начинают с ключевых документов...

В обзоре представлена имеющаяся информация по инспектированию производителей ветеринарных препаратов на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики

Лекарственные средства, изменяющие свои свойства под действием температуры окружающей среды, являются термочувствительными. Температура хранения и транспортировки такой продукции может...

В обзоре представлена имеющаяся информация по инспектированию производителей ветеринарных препаратов на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики.

Верификация процесса транспортировки играет важную роль, обеспечивая прозрачность, эффективность и безопасность на протяжении всей цепочки поставок. Каждый этап транспортировки, от погрузки до доставки, должен тщательно контролироваться и документироваться. 

Мы продолжаем разбирать темы, связанные с упаковкой фармацевтической продукции в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP).

В квартальном обзоре представлена информация по инспектированию производителей ветеринарных препаратов на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики.

В квартальном обзоре представлена информация по инспектированию производителей ветеринарных препаратов на соответствие требованиям GMP, которое проводят специалисты Органа инспекции ФГБУ «ВГНКИ».

Температура - это один из важнейших параметров контроля окружающей среды. Лекарственные препараты, в частности, термочувствительные, должны храниться до момента их использования таким образом, чтобы гарантировать поддержание допустимого диапазона температуры.