Экспертное мнение

Грань допустимого: Где регуляторы запрещают генеративный ИИ на фармпроизводстве

Экспертное мнение Pharma -
Регуляторы четко разграничили сферы, где использование вероятностных языковых моделей (LLM) категорически недопустимо

Ноу-хау в фарме: актив, который сложнее всего отстоять в суде

Экспертное мнение Pharma -
Фармкомпании все чаще защищают разработки в режиме ноу-хау — там, где патент не подходит или раскрывать технологию невыгодно.

ИТ-отдел — тоже поставщик: что GMP требует от отношений с собственной ИТ-службой

Экспертное мнение Pharma -
Не буквально поставщик — но функция, которую нельзя оставлять без документированного контроля.

Транспортирование лекарственных средств – начало

Экспертное мнение Pharma -
Как доставляли и хранили лекарственные средства в России в XIX веке и когда для их перевозки появились специализированные аптечные повозки.

Кто на самом деле должен быть администратором лабораторной компьютеризированной системы?

Экспертное мнение Pharma -
На инспекциях часто всплывает вопрс: а кто, собственно, может и должен быть администратором лабораторной компьютеризированной системы?

Матрица ролей и прав доступа: кому можно всё, а кому ничего

Экспертное мнение Pharma -
В информационной безопасности существует принцип минимальных привилегий, согласно которому пользователь должен иметь только те права, которые необходимы ему для выполнения своих обязанностей. Лишние права убирают...

Если вы отклоняетесь от курса. Обращение с отклонениями в GMP

Экспертное мнение Pharma -
Отклонение может возникнуть на любом этапе фармацевтического производства, контроля качества, упаковки или дистрибуции.

Ассоциация «Инфарма» поддержала проект Минцифры по использованию деперсонализированных данных

Экспертное мнение Pharma -
Ассоциация «Инфарма» подтвердила свою готовность активно участвовать в доработке новой концепции экспериментального правового режима
Загрузить больше