29 июля на заседании рабочей группы комиссии генерального совета партии «Единая Россия» по здравоохранению исполнительный директор Ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава официально выразил поддержку проекту экспериментального правового режима (ЭПР), направленному на использование обезличенных медицинских данных. Данный проект был совместно разработан Минцифры, Минэкономразвития и Минздравом и получил положительную оценку со стороны инновационных фармацевтических компаний.
Контекст и предыстория инициативы
Обсуждение на заседании затронуло текущее состояние регулирования и практику применения больших данных в медицине. Ассоциация «Инфарма» ранее уже выступала инициатором в этой сфере, подготовив собственный вариант ЭПР, который предполагал создание легального механизма для сбора, обезличивания, структурирования и аналитической обработки информации из государственных информационных систем здравоохранения.
Технологическая модель и безопасность данных
Согласно концепции, предложенной Ассоциацией, работа с деперсонализированной информацией должна базироваться на следующих технологических и организационных принципах:
- Цифровая платформа: Предполагается создание специализированной платформы для валидации, разметки и обработки данных под управлением специализированного оператора.
- Защищенный контур: Наборы данных должны использоваться исключительно внутри защищенного периметра платформы. Внешним пользователям предоставляются только аналитические отчеты, сгенерированные на основе этих дата-сетов.
- Пять столпов безопасности: ЭПР должен основываться на многоэтапной деперсонализации, строгом запрете на деобезличивание (повторную идентификацию), запрете обогащения информации, хранении и обработке данных только на территории России, а также на усиленных мерах технической защиты.
Стратегические цели и перспективы
Вадим Кукава подчеркнул, что регулируемая и безопасная модель доступа к медицинским данным является критически важной для нескольких направлений:
- Научно-исследовательская деятельность: Создание условий для передовых разработок в сфере медицинской науки.
- Государственное планирование: Возможность более точного изучения причин заболеваемости и эффективного планирования закупок лекарственных препаратов.
- Международ лидерство: При активном участии всех игроков отрасли Россия имеет все шансы стать одним из мировых лидеров в области использования медицинских больших данных.
Ассоциация «Инфарма» подтвердила свою готовность активно участвовать в доработке новой концепции ЭПР, чтобы совместными усилиями государства и бизнеса сформулировать оптимальное и безопасное решение для развития здравоохранения.
