Метка: транспортировка ЛС

Правила GDP ЕАЭС требуют, чтобы система качества охватывала аутсорсинг приобретения, хранения, транспортировки, поставки или экспорта.

Данный документ не вносит изменений в действующие Приложение 15 к Руководству PIC/S по GMP [2] и Приложение 15 к Руководству GMP ЕС [5] - он будет использоваться наряду с ними.

Как доставляли и хранили лекарственные средства в России в XIX веке и когда для их перевозки появились специализированные аптечные повозки.

Нарушение правил хранения лекарств может привести к снижению их терапевтических свойств, что напрямую влияет на безопасность и эффективность

Классификация отклонений, ответственность дистрибьютора, порядок его действий при обнаружении отклонения и оценка влияния на продукт

Сохранение качества препаратов при перевозке обеспечивается с помощью специальных мер и условий, регулируемых международными и национальными нормативными документами.

Лекарственные средства, изменяющие свои свойства под действием температуры окружающей среды, являются термочувствительными. Температура хранения и транспортировки такой продукции может...

Верификация процесса транспортировки играет важную роль, обеспечивая прозрачность, эффективность и безопасность на протяжении всей цепочки поставок. Каждый этап транспортировки, от погрузки до доставки, должен тщательно контролироваться и документироваться. 

Лекарственное средство – это сложный продукт, изготовленный в специальных условиях и в соответствии со строгими правилами производства. Чтобы сохранить его эффективность, всем субъектам обращения необходимо обеспечить соблюдение правил хранения и транспортирования, при нарушении которых терапевтический эффект может быть искажен.

Контроль соблюдения температурного режима во время транспортировки возлагается на дистрибьютора решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года N 80 «Об утверждении правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках ЕЭС», п.121.

При перевозке фармацевтической продукции принято пристальное внимание уделять обеспечению качества лекарств. И это правильно. Об этом много говорят, пишут, устраивают различного формата и содержания семинары и конференции. Тема, что называется, всегда в эфире.

Одной из главных задач надлежащей дистрибьюторской практики является соблюдение условий транспортировки, необходимых для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств