Метка: Верификация

PIC/S PI 006-4: Новое в области верификации транспортировки и валидации упаковки

Экспертное мнение Pharma -
Данный документ не вносит изменений в действующие Приложение 15 к Руководству PIC/S по GMP [2] и Приложение 15 к Руководству GMP ЕС [5] - он будет использоваться наряду с ними.

Верификация процесса транспортировки лекарственных средств

Экспертное мнение Pharma -
Верификация процесса транспортировки играет важную роль, обеспечивая прозрачность, эффективность и безопасность на протяжении всей цепочки поставок. Каждый этап транспортировки, от погрузки до доставки, должен тщательно контролироваться и документироваться. 

Валидация оборудования (на фармацевтических предприятиях)

Экспертное мнение Pharma -
В соответствии с Правилами GMP, производители должны четко определить, какую работу по валидации необходимо провести, чтобы в каждом конкретном случае доказать соответствие критических процессов заданным требованиям.