GMP ЕАЭС

Новости GMP ЕАЭС, экспертные статьи, стандарты и другие материалы по надлежащей производственной практике Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

GMP глоссарий

GMP глоссарий

Реестр GMP

Реестр GMP

GMP инспекторат

GMP инспекторат

GMP

GMP ЕАЭС

Глобальное обновление Приложения № 1 к Правилам GMP ЕАЭС: новые стандарты стерильного производства

Регуляторика Pharma -
Документ отражает глобальную смену регуляторной парадигмы, смещая акцент с ретроспективного контроля готового продукта на проактивное управление рисками.

Переход на GMP ЕАЭС: Правительство скорректировало полномочия Минпромторга по инспектированию фармпроизводств

Регуляторика Pharma -
Соответствующее постановление Правительства РФ от 11 июня 2026 года № 724 было официально опубликовано на портале правовой информации.

Гармонизация стандартов: Совет ЕЭК обновил GMP ЕАЭС для стерильных препаратов

Регуляторика Pharma -
Обновленная нормативная база разрабатывалась с опорой на международный опыт и современные технологии получения стерильных медикаментов.

Изменения в правилах GMP ЕАЭС: обновленные требования к производству стерильных лекарственных средств

Регуляторика Pharma -
В Евразийском экономическом союзе вносятся изменения в Правила надлежащей производственной практики

Сибирский медуниверситет получил новый сертификат соответствия требованиям GMP ЕАЭС

Производство Pharma -
Сибирский государственный медицинский университет объявил о получении нового сертификата соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза....

Производственная площадка «Биоком» подтвердила соответствие стандартам GMP ЕАЭС

Производство Pharma -
Компания успешно прошла выездную проверку от Министерства промышленности и торговли РФ в целях периодического подтверждения соответствия лицензионным требованиям и получила обновленную лицензию и сертификат соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики

Цифровая трансформация под давлением

Материалы партнеров Pharma -
С уходом иностранных поставщиков с российского рынка и развитием политики импортозамещения возник целый ряд вопросов, в частности, связанных с необходимостью внедрения отечественных IT-решений согласно стандартам и лучшим практикам, источником которых являлись западные страны.

Впервые в России сертификат GMP ЕАЭС получило медицинское учреждение

Производство Pharma -
Документ выдан Минпромторгом России и подтверждает лицензию НМИЦ радиологии Минздрава России на осуществление деятельности по производству лекарственных средств. 

Выданные производителям ветпрепаратов в странах Союза сертификаты GMP ЕАЭС признаются в России

Регуляторика Pharma -
Принятое в сентябре Решение Совета ЕЭК № 101 гарантирует взаимное признание сертификатов GMP Евразийского экономического союза. Для этого сертификат должен быть выдан местному производителю соответствующим национальным уполномоченным органом не позднее 13 марта 2024 года.

Производственная площадка «НИАРМЕДИК ФАРМА» получила сертификат GMP ЕАЭС

Производство Pharma -
В настоящее время на заводе «НИАРМЕДИК ФАРМА» выпускается противовирусный препарат КАГОЦЕЛ, строится помещение под производство реагентов для генетической идентификации личности и установлению родства.

ФГУП «Эндофарм» получил сертификат GMP ЕАЭС на производство ветпрепаратов

Производство Pharma -
Лекарственные средства для животных – новое перспективное и востребованное направление работы ФГУП «Эндофарм», целью которого является обеспечение доступности в России необходимых ветеринарных препаратов.

Анализ основных отличий новой и предыдущей версии приложения 15 GMP ЕС, ЕАЭС

Экспертное мнение Pharma -
. Обновленная версия указанного приложения вступила в действие в ЕАЭС только 14 июня 2021 года
Загрузить больше