GMP инспекция

GMP-инспекция — это процесс проверки соответствия производственных мощностей и процедур нормам Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Подробнее

GMP глоссарий

GMP глоссарий

Реестр GMP

Реестр GMP

GMP инспекторат

GMP инспекторат

GMP

GMP ЕАЭС

13 зарубежных производителей ветпрепаратов не смогли подтвердить соответствие требованиям GMP

Новости фармотрасли Pharma -
Подавляющее большинство иностранных площадок не смогли подтвердить соответствие российским стандартам качества.

Правительство ужесточает контроль за фармпроизводителями: новые правила отзыва лицензий и быстрых проверок

Регуляторика Pharma -
Законопроект вводит в правовое поле новую статью 83, которая детально регламентирует процедуру приостановки деятельности для нарушителей.

По итогам GMP-инспекций: 95,8% фармпредприятий не проходят первичные проверки без замечаний

Статьи Pharma -
В ходе инспекций фиксируются существенные и критические отклонения от Правил GMP ЕАЭС. Анализ массива данных по 96 предприятиям...

Обзор плановых, внеплановых и зарубежных GMP-инспекций фармацевтических производств (июнь 2026 года)

Статьи Pharma -
Лишь 4 площадки (около 4,2%) были признаны полностью соответствующими требованиям GMP сразу после первичной проверки....

ВГНКИ с начала 2026 года проинспектировал четырех зарубежных производителей ветпрепаратов

Новости фармотрасли Pharma -
Инспекции проводились по инициативе зарубежных производителей. Основная цель — вывод новых ветеринарных препаратов на российский рынок.
00:02:35

Парадокс российской фармы: Порядка 700 фармкомпаний работают в России без сертификатов GMP

Экспертное мнение Pharma -
На рынке присутствует «большой пул» компаний, которые за последние 10 лет ни разу не проходили инспекцию российского регулятора

ГУ «БГВЦ» продолжает проводить фармацевтические инспекции иностранных производителей ветпрепаратов

Регуляторика Pharma -
В соответствии с Планом проведения фармацевтических инспекций производителей ветеринарных лекарств,  на 2026 год запланированы 7 инспекций в Индонезии, Испании, Китае, Нидерландах, Турции и Эстонии.

GMP-инспекции производителей ветпрепаратов в ноябре-декабре 2025 года

Экспертное мнение Pharma -
В обзоре представлена имеющаяся информация по инспектированию производителей ветеринарных препаратов на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики

Новые пути глобальной гармонизации GMP определили на форуме фармацевтических инспекторов в Абу-Даби

Пост-релизы Pharma -
В Объединенных Арабских Эмиратах завершился II Международный форум фармацевтических инспекторов (IFPI). В мероприятии приняли участие руководители и эксперты регуляторных...

Второй Международный форум фарминспекторов IFPI проходит в Абу-Даби с участием России

Производство Pharma -
В Абу-Даби, столице Объединенных Арабских Эмиратов (ОАЭ), проходит Второй Международный форум фармацевтических инспекторатов (IFPI). Этот форум, объединил представителей регулирующих...

Изменения в правилах GMP-инспектирования производителей лекарственных средств

Регуляторика Pharma -
В соответствии с принятым Постановлением, с 1 марта 2026 г. утрачивает силу национальные Правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил GMP.

GMP-инспекции производителей ветпрепаратов в июле-октябре 2025 года

Экспертное мнение Pharma -
В обзоре представлена имеющаяся информация по инспектированию производителей ветеринарных препаратов на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики.
Загрузить больше