GMP инспекция

В обзоре представлена имеющаяся информация по инспектированию производителей ветеринарных препаратов на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики.

В 2025 году уже была проведена 21 инспекция иностранных производителей, и по результатам 7 инспекций Россельхознадзором было принято решение об отказе в выдаче заключения о соответствии производителя требованиям правил GMP

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила Руководство по планированию фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики  Евразийского экономического союза на основе оценки...

Инспекторат Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в 2024 году провел 918 GMP-инспекций. Эта информация была озвучена экспертами на мастер-классe  «GMP-инспектирование. Наиболее часто встречающиеся...

Эти правила основаны на опыте государств-членов Евразийского экономического союза по оценке центров, проводящих доклинические исследования безопасности оригинальных лекарств, и учитывают международные подходы, рекомендованные Организацией экономического сотрудничества и развития.

В квартальном обзоре представлена информация по инспектированию производителей ветеринарных препаратов на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики.

Международные инспекции GMP являются обязательной частью процедуры регистрации лекарств в ряде стран и критически важным условием для выхода на зарубежные рынки.