Метка: GDP

Документ разработан с учетом Правил GDP ЕАЭС и направлен на обеспечение жесткого контроля условий хранения термочувствительных препаратов.

Анализ типовых проблем, выявляемых при аудитах по GDP: от формального внедрения процедур до культуры качества в фармацевтической цепи поставок.

В данной статье мы выясним, как правильно подготовиться к возможным ситуациям отзыва, какие превентивные меры можно предпринять для минимизации рисков, как эффективно реагировать в случае возникновения подобных инцидентов.

Президент и основатель Группы компаний «Сантэнс» Олег Моисеенков завершил процесс консолидации 100% долей бизнеса.

Цифровизация, персонализированная медицина, биотехнологии, ужесточение регуляторных требований и высокая конкурентная борьба создают...

В последние годы фармацевтическая логистика столкнулась с резким ростом требований как со стороны регуляторов, так и со стороны клиентов. Решение Совета ЕЭК № 80 от 03.11.2016 утвердило обязательные принципы GDP для всех участников цепи поставок в странах ЕАЭС.

Лекарственные средства, изменяющие свои свойства под действием температуры окружающей среды, являются термочувствительными. Температура хранения и транспортировки такой продукции может...

Соблюдение стандартов GDP в логистике является вкладом в общую систему качества фармацевтической отрасли. Это гарантирует безопасность лекарственных средств на всем их пути к пациенту.

Верификация процесса транспортировки играет важную роль, обеспечивая прозрачность, эффективность и безопасность на протяжении всей цепочки поставок. Каждый этап транспортировки, от погрузки до доставки, должен тщательно контролироваться и документироваться. 

Летом этого года российское Правительство утвердило Постановление № 756 от 01.06.2024 г. «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547» [1]. Этот документ вступит в силу с 1 сентября 2024 года, и он вносит изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Система обеспечения качества фармацевтического дистрибьютора предполагает внедрение и функционирование взаимосвязанных и управляемых процессов. К одному из важных управляющих бизнес-процессов относится управление претензиями.

GDP по-настоящему объединяет всех участников рынка, ведь хранение и перевозка – это неминуемая часть каждого этапа жизненного цикла продукции. Но в то же время в GDP используется подход, который регламентирует, что должно быть сделано, но не разъясняет, каким образом это должно быть выполнено.