ЕАЭС

GMP глоссарий

GMP глоссарий

Реестр GMP

Реестр GMP

GMP инспекторат

GMP инспекторат

GMP

GMP ЕАЭС

ЕЭК унифицирует реестры действующих веществ и вводит мониторинг чистоты производств

Новые документы направлены на оптимизацию процедур исследований и регистрации лекарств, а также на гармонизацию стандартов фармпроизводства

Курс на мировые стандарты: ЕАЭС внедряет регуляторные практики ВОЗ на фармацевтическом рынке

Международные стандарты затронут все ключевые стадии работы с медикаментами: начиная с этапа доклинических исследований и процедуры регистрации...

ЕЭК утвердила новые требования к электронному виду документов для регистрации лекарств

Переход от простого сканирования бумаг к структурированным базам данных позволит регуляторам быстрее оценивать безопасность лекарств...

Эксперты продолжают обсуждать возможные изменения в правилах регулирования ветеринарных лекарств в ЕАЭС

23 июня на площадке Российского союза промышленников и предпринимателей (РСПП) прошла рабочая встреча экспертов

Минпромторг переводит подтверждение стадий производства лекарств на реестровую модель: анализ поправок к ФЗ-61

Прозрачная реестровая модель позволит объективно подтверждать реальную степень локализации заводов

Гармонизация стандартов: Совет ЕЭК обновил GMP ЕАЭС для стерильных препаратов

Обновленная нормативная база разрабатывалась с опорой на международный опыт и современные технологии получения стерильных медикаментов.

В ЕАЭС выдано более 15 тысяч регистрационных удостоверений на лекарства по новым правилам

ЕАЭС завершил переходный этап формирования общего фармацевтического рынка. Система единого регулирования перешла в фазу активного применения

Пять федеральных регуляторов фармотрасли России: кто за что отвечает

Российская фармацевтическая отрасль регулируется не одним органом, а системой федеральных структур, каждая из которых отвечает за отдельный участок обращения лекарств и развития производства.

Единые стандарты хранения: Коллегия ЕЭК утвердила Руководство по температурному картированию на фармскладах

Документ разработан с учетом Правил GDP ЕАЭС и направлен на обеспечение жесткого контроля условий хранения термочувствительных препаратов.

В Бишкеке избран новый руководящий состав Фармакопейного комитета ЕАЭС

В столице Кыргызстана прошло заседание Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Опубликованы изменения в Правила обращения ветпрепаратов ЕАЭС: переходный период продлен до 2030 года

Документ вступит в силу через 30 дней после публикации — 24 апреля 2026 года, задавая новый график перехода на единые правила для всех участников рынка ветпрепаратов в Союзе.

Россельхознадзор получил полномочия по выдаче ветеринарных GMP-сертификатов ЕАЭС

В России окончательно сформирована правовая база для выдачи сертификатов GMP ЕАЭС производителям ветеринарных лекарственных средств.