Метка: ЕАЭС

Гармонизация стандартов: Совет ЕЭК обновил GMP ЕАЭС для стерильных препаратов

Обновленная нормативная база разрабатывалась с опорой на международный опыт и современные технологии получения стерильных медикаментов.

В ЕАЭС выдано более 15 тысяч регистрационных удостоверений на лекарства по новым правилам

ЕАЭС завершил переходный этап формирования общего фармацевтического рынка. Система единого регулирования перешла в фазу активного применения

Пять федеральных регуляторов фармотрасли России: кто за что отвечает

Российская фармацевтическая отрасль регулируется не одним органом, а системой федеральных структур, каждая из которых отвечает за отдельный участок обращения лекарств и развития производства.

Единые стандарты хранения: Коллегия ЕЭК утвердила Руководство по температурному картированию на фармскладах

Документ разработан с учетом Правил GDP ЕАЭС и направлен на обеспечение жесткого контроля условий хранения термочувствительных препаратов.

В Бишкеке избран новый руководящий состав Фармакопейного комитета ЕАЭС

В столице Кыргызстана прошло заседание Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Опубликованы изменения в Правила обращения ветпрепаратов ЕАЭС: переходный период продлен до 2030 года

Документ вступит в силу через 30 дней после публикации — 24 апреля 2026 года, задавая новый график перехода на единые правила для всех участников рынка ветпрепаратов в Союзе.

Россельхознадзор получил полномочия по выдаче ветеринарных GMP-сертификатов ЕАЭС

В России окончательно сформирована правовая база для выдачи сертификатов GMP ЕАЭС производителям ветеринарных лекарственных средств.

С 10 марта в ЕАЭС вступают в силу новые правила клинических исследований

Основной фокус на внедрение современных подходов путем перехода от информации на бумажных носителях к электронным данным, а также на совершенствование контроля за испытаниями лекарственных препаратов.

Внесены изменения в Правила регулирования обращения ветеринарных препаратов в рамках ЕАЭС

Реализация всех принятых изменений поможет систематизировать работу и уменьшить финансовую нагрузку на производителей...

ЕАЭС переводит экспорт наркотических и психотропных веществ в «цифру»

Коллегия ЕЭК приняла решение о снижении административных барьеров для экспортеров специфической фармацевтической и химической продукции.

Что случится в 2031 году? Регулятор обозначил «дедлайн» по правилам ЕАЭС для ветпрепаратов

Сейчас на рассмотрении находится третий пакет поправок к правилам ЕАЭС, предполагающий продление переходного периода до 31 декабря 2030 года.

Прозрачность как преимущество: «АстраЗенека» предложила объединить базы данных исследований ЕАЭС

По мнению эксперта, текущая фрагментарность данных в странах ЕАЭС ограничивает развитие отрасли.