Россия достигла исторической отметки в 1000 действующих площадок, соответствующих GMP

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 23 по 29 октября 2026 года регулятор выдал 22 сертификата российским и иностранным производителям. Также зафиксировано 6 решений об отказе в выдаче документа. Главной вехой отчетного периода стало достижение российскими производителями исторического рубежа в 1000 действующих сертификатов.

География и ключевые получатели

В конце октября реестр пополнился записями для производственных площадок из шести стран: России, Германии, Франции, Испании, Австрии и Финляндии.

Большая часть положительных решений — 13 сертификатов — вынесена в отношении российских предприятий. Сразу по 2 новых документа получили АО «Фирма Медполимер», АО «ЛЕККО», АО «Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей» (АО «НИОПИК») и ООО «АМЕДАРТ». Также сертификат выдан ООО «Агат Крио», АО «Институт фармацевтических технологий», ООО «НоваМедика Иннотех» и ряду других компаний.

Среди иностранных производителей наибольшее число документов получили заводы Германии и Франции (по 3 сертификата на страну). В частности, немецкая компания «Зигфрид Хамельн ГмбХ» получила 2 сертификата, а французские подразделения глобальных корпораций представлены площадками «Лилли Франс» и «ПАТЕОН ФРАНС». Единичные документы выданы предприятиям в Испании («Безен Мэньюфекчуринг Испания С.Л.»), Австрии («Г.Л.Фарма ГмбХ») и Финляндии («Байер Ой»).

Выданные сертификаты GMP (23.10.2026 – 29.10.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

В обновлении реестра за 26–27 октября 2026 года Минпромторг зафиксировал 6 решений об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС. Отрицательные решения вынесены в отношении российской площадки ФГБУ «ФНКЦРиО ФМБА России» (2 отказа), а также ПАО «Биосинтез» (1 отказ) и НИОХ СО РАН (1 отказ). Среди иностранных компаний отказы получили пакистанская «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед» и бразильская «ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.».

Отказы в выдаче сертификатов GMP (26.10.2026 – 27.10.2026)

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

По состоянию на 29 октября 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1878;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1754;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1154.

Географическое распределение

Российская Федерация официально достигла исторического максимума — 1000 действующих производственных площадок. Позиции в топ-5 иностранных государств остались без изменений: лидируют Германия, Индия, Италия и США.

С данными за предыдущий период можно ознакомиться в публикации: 25 новых сертификатов GMP выдано и 4 отказа зафиксировано с 19 по 20 октября 2026 года.