Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям сообщило о приостановлении обращения трех серий препарата «Флавомицин® 80» производства болгарской компании Biovet AD. Причиной стало несоответствие установленным требованиям качества по показателю «определение фракционного состава».
Затронутые серии препарата
Ограничение касается следующих серий препарата:
- 26061042138 — срок годности до июня 2029 года;
- 26061042137 — срок годности до июня 2029 года;
- 26061042139 — срок годности до июня 2029 года.
«Флавомицин® 80» применяется в ветеринарии для сельскохозяйственных животных и птицы с целью профилактики заболеваний желудочно-кишечного тракта, повышения продуктивности и стимуляции роста.
Порядок действий при обнаружении препарата
При наличии указанных серий хозяйствующим субъектам необходимо обеспечить их изъятие из обращения и изолированное хранение отдельно от других лекарственных препаратов для ветеринарного применения — в специально выделенной и обозначенной зоне либо в специальном контейнере.
Указанные меры должны соблюдаться в соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» до подтверждения соответствия качества препарата установленным обязательным требованиям.
