Минэкономразвития России предложило установить административную ответственность за незаконное использование отдельных изобретений при обращении лекарственных препаратов. Соответствующий законопроект опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Документ предусматривает фиксированные штрафы за незаконное использование изобретений, относящихся к химическим соединениям, нуклеиновым кислотам и белкам, а при реализации лекарств с такими нарушениями — штраф в размере от 50% до 200% выручки от продажи соответствующих товаров.
Какие нарушения предлагается выделить отдельно
Проект федерального закона «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» предусматривает дополнение статьи 7.12 КоАП РФ двумя новыми составами административных правонарушений.
Они касаются незаконного использования изобретений, относящихся к химическим соединениям, нуклеиновым кислотам или белкам, при обращении лекарственных средств для медицинского применения.
За незаконное использование таких изобретений, за исключением реализации лекарственных препаратов, предлагаются следующие штрафы:
- для должностных лиц — от 10 тыс. до 50 тыс. рублей;
- для юридических лиц — от 50 тыс. до 200 тыс. рублей.
Отдельная санкция предусмотрена за реализацию лекарственных средств для медицинского применения, при которой незаконно используется соответствующее изобретение. Для должностных лиц предлагается установить штраф от 10 тыс. до 50 тыс. рублей, а для юридических лиц — от 50% до 200% выручки от реализации товаров, в которых незаконно использовано изобретение.
Полномочия по составлению протоколов и обеспечительные меры
Законопроект также предусматривает изменение статьи 28.3 КоАП РФ: полномочия по составлению протоколов об административных правонарушениях предлагается распространить на новые части 3 и 4 статьи 7.12.
Кроме того, проект вносит изменения в статью 27.20 КоАП РФ, распространяя предусмотренный ею механизм обеспечительных мер на правонарушение, указанное в части 4 статьи 7.12. Это положение связано с ответственностью за реализацию лекарственных средств с незаконно использованными изобретениями.
Срок вступления в силу
Согласно статье 2 законопроекта, предлагаемые изменения должны вступить в силу 1 сентября 2027 года.
До принятия закона и вступления поправок в силу новые составы административных правонарушений и предусмотренные ими санкции не являются действующими нормами.
