25 новых сертификатов GMP выдано и 4 отказа зафиксировано с 19 по 20 октября 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 19 по 20 октября 2026 года регулятор выдал 25 сертификатов отечественным и иностранным производителям. Также зафиксировано 4 решения об отказе в выдаче документа.

География и ключевые получатели

В отчетном периоде реестр пополнился записями для производственных площадок из двух стран: России и Индии.

Подавляющее большинство положительных решений — 23 сертификата — вынесено в отношении российских предприятий. Безусловным лидером по числу новых документов стало ООО «КриоГаз», получившее 9 сертификатов. Также соответствие требованиям GMP ЕАЭС подтвердили площадки АО «Самарамедпром» (4 сертификата), ООО «ГЕРОФАРМ» (3 сертификата), АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление» — 3 сертификата), ООО «НВЦ Агроветзащита С-П» (ООО «АВЗ С-П» — 2 сертификата) и ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (ООО «ТФФ» — 2 сертификата).

Среди иностранных производителей сертификаты выданы двум индийским компаниям: «Хималайя Веллнесс Компани» и «ЛАУРУС ЛАБС ЛИМИТЕД».

Выданные сертификаты GMP (19.10.2026 – 20.10.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

В обновлении реестра за 19–20 октября 2026 года Минпромторг зафиксировал 4 решения об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС. Отрицательные решения вынесены в отношении компании «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед» (2 отказа), индийской площадки «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (1 отказ), а также российского ГБУЗ Самарской области «Центр контроля качества лекарственных средств» (1 отказ).

Отказы в выдаче сертификатов GMP (19.10.2026 – 20.10.2026)

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

По состоянию на 20 октября 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1862;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1742;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1146.

Географическое распределение

В пятерке стран-лидеров ситуация стабильна. Российская Федерация активно наращивает присутствие (987 площадок) и вплотную приблизилась к исторической отметке в 1000 действующих сертификатов.

С данными за предыдущий период можно ознакомиться в публикации: 10 новых сертификатов GMP выдано производителям в середине октября 2026 года.