В случае успеха доклинических испытаний генно-инженерный российский препарат станет первым в своем роде, не имеющим аналогов, и будет иметь хороший экспортный потенциал.

Это решение было принято после того, как исследования на лабораторных крысах показали, что краситель может вызывать рак. Запрет распространяется на продукты питания, такие как конфеты, пирожные, кексы, печенье, замороженные десерты, глазурь, а также на некоторые лекарства для приема внутрь.

Разработка основана на аденовирусе 6-го серотипа. Доклинические испытания включают в себя лабораторные исследования на клеточных культурах и животных.

Компания RNC Pharma опубликовала аналитический материал «Аудит розничных продаж ЛП в России (total sell out)», согласно которым, с января по ноябрь 2024 г. общий объём российской фармрозницы составил 1,48 трлн руб. (в розничных ценах, включая НДС)

Стоимость российских клеточных линий в три раза ниже зарубежных: 100 тыс. рублей против 300 тыс. рублей. При этом, они полностью сопоставимы по своим свойствам с мировыми образцами, что отвечает требованиям к тестированию инновационных препаратов.

На разработку критериев потребуется три месяца после принятия законопроекта, а еще три месяца – на утверждение перечня СЗЛС. Фармкомпании обеспокоены длительностью процесса и ожидают от регуляторов первых формулировок для дальнейшего обсуждения.