Биотехнологическая компания «Мабскейл», входящая в группу «Озон Фармацевтика», 23 октября открыла объединённый научно-исследовательский центр в Химках Московской области. Ранее исследовательские подразделения работали на двух площадках — в Химках и инновационном центре «Сколково». Теперь лаборатории и команда из 34 специалистов сосредоточены в одном комплексе площадью 1600 кв. м, сообщает пресс-служба «Озон Фармацевтика».
Исследования и биоаналитика
Центр объединяет исследования на генетическом, молекулярном и клеточном уровнях, включая получение клеток-продуцентов терапевтических белков, а также биоаналитические исследования в рамках клинических испытаний.
Специалисты изучают фармакокинетику препаратов — их абсорбцию, распределение и выведение из организма — и иммуногенность. Для биоаналогов такие исследования позволяют оценить сопоставимость с оригинальными биологическими препаратами, что необходимо для регистрации.
Подмосковный центр дополняет производственную площадку «Мабскейл» в особой экономической зоне «Тольятти» Самарской области. По заявлению компании, объединение исследовательских компетенций в Московской и Самарской областях позволит ускорить переход от разработки к выпуску готовых лекарственных форм.
Работа на новой площадке ведётся в соответствии со стандартом надлежащей лабораторной практики (GLP).
Портфель биоаналогов
По данным компании, в разработке находятся более 25 биоаналогов для лечения онкологических, онкогематологических и иммуновоспалительных заболеваний. «Мабскейл» специализируется на разработке и производстве биопрепаратов на основе моноклональных антител и других рекомбинантных белков по полному циклу — от фармацевтической субстанции до готовой лекарственной формы.
Полномасштабный коммерческий запуск биотехнологических препаратов запланирован на 2027 год.
Генеральный директор «Мабскейл» и директор по развитию группы «Озон Фармацевтика» Мария Ульянова отметила, что объединение команды, оборудования и компетенций на одной площадке должно сократить путь от лабораторных исследований до регистрации препаратов.
