Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 12 по 15 октября 2026 года регулятор выдал 10 сертификатов производителям лекарств. Решений об отказе в выдаче документа в данном отчетном периоде не зафиксировано.
География и ключевые получатели
В середине октября реестр пополнился записями для производственных площадок из четырех стран: России, Индии, Испании и Турции.
Большинство положительных решений — 7 сертификатов — вынесено в отношении российских предприятий. Безусловным лидером по числу новых документов стало ООО «ГЕРОФАРМ», получившее 4 сертификата. Также соответствие требованиям GMP ЕАЭС подтвердили площадки ООО фирма «Криоген» (2 сертификата) и ООО «КРИОГЕН-ЮГ».
Среди иностранных государств сертификаты получили три производственные площадки: индийская «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), испанская «АДАМЕД ФАРМАСЕУТИКА С.Л.У.» и турецкая площадка «Фарева Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети».
Выданные сертификаты GMP (12.10.2026 – 15.10.2026)
| Производитель | Страна | Дата решения |
|---|---|---|
| ООО фирма «Криоген» | Россия | 12.10.2026 |
| ООО фирма «Криоген» | Россия | 12.10.2026 |
| Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») | Индия | 13.10.2026 |
| АДАМЕД ФАРМАСЕУТИКА С.Л.У. | Испания | 14.10.2026 |
| Фарева Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети | Турция | 14.10.2026 |
| ООО «ГЕРОФАРМ» | Россия | 14.10.2026 |
| ООО «ГЕРОФАРМ» | Россия | 15.10.2026 |
| ООО «ГЕРОФАРМ» | Россия | 15.10.2026 |
| ООО «ГЕРОФАРМ» | Россия | 15.10.2026 |
| ООО «КРИОГЕН-ЮГ» | Россия | 15.10.2026 |
Отказы в выдаче сертификатов
В обновлении реестра за период с 12 по 15 октября 2026 года Министерство промышленности и торговли РФ не зафиксировало новых решений об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС.
Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС
По состоянию на 15 октября 2026 года:
- Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1846;
- Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1730;
- Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1144.
Географическое распределение
В пятерке стран-лидеров ситуация сохраняет стабильность. Российская Федерация закрепляет позиции (966 площадок), а США (75 площадок) удерживают пятое место, опережая Францию.
| Страна производителя | Количество действующих площадок |
|---|---|
| Россия | 966 |
| Германия | 123 |
| Индия | 110 |
| Италия | 87 |
| Соединенные Штаты Америки | 75 |
| Другие страны | 369 |
С данными за предыдущий период можно ознакомиться в публикации: 19 новых сертификатов GMP выдано производителям в первой декаде октября 2026 года.
