Российская онкология и гематология выходят на принципиально новый уровень. В стране официально завершилось первое клиническое исследование инновационного отечественного препарата «Утжефра», предназначенного для лечения тяжелых форм рака крови. Разработчики уже готовят пакет документов для официальной регистрации лекарства, которая ожидается в 2026 году.
Клеточная терапия для самых сложных случаев
«Утжефра» (непатентованное название — «Гемагенлеклейцел») представляет собой передовой CAR-T-клеточный препарат, полностью разработанный в лаборатории трансплантационной иммунологии Национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ) гематологии Минздрава России. Препарат создавался специально для лечения пациентов с рецидивами B-клеточных злокачественных новообразований крови, в частности — с острыми лимфобластными лейкозами и В-клеточными лимфомами. Главным условием для применения данной терапии является наличие на поверхности опухолевых клеток специфического антигена CD19.
Как сообщила генеральный директор НМИЦ гематологии Елена Паровичникова, результаты испытаний превзошли многие ожидания: из 55 участников исследования общий положительный ответ на препарат составил 70%. Это крайне высокий показатель эффективности, особенно учитывая тот факт, что среди участников были тяжелые пациенты, у которых в анамнезе значилось около семи безуспешных попыток выхода в ремиссию с помощью других методов лечения.
Первые успехи и 15-летний контроль
Первой пациенткой, испытавшей на себе действие нового препарата в рамках начального этапа, стала 59-летняя женщина. Ей ввели две дозы «Утжефры».
«После введения «Утжефры» у пациентки не было серьезных осложнений, через неделю наблюдения в отделении реанимации и интенсивной терапии… она была переведена в гематологическое отделение и далее наблюдалась в условиях дневного стационара».
— Ольга Алешина, заведующая отделом клеточной и иммунной терапии НМИЦ гематологии
Врачи зафиксировали полный ответ на терапию и подтвердили безопасность препарата. Тем не менее, медицинский контроль не заканчивается выпиской. В течение первого года после введения препарата пациенты будут регулярно проходить осмотры и сдавать анализы крови, а в общей сложности врачи продолжат наблюдать за участниками исследования на протяжении 15 лет, чтобы исключить риск отсроченных осложнений.
Бесплатно для граждан
Ключевым аспектом внедрения новой технологии станет ее доступность для населения. Елена Паровичникова особо подчеркнула, что применение «Утжефры» будет абсолютно бесплатным для пациентов. Государство берет на себя обязательства по финансированию каждого случая использования этого высокотехнологичного CAR-T-клеточного продукта, эти расходы будут включены в программу государственных гарантий. По оценкам главного онколога Минздрава РФ, академика РАН Андрея Каприна, новый российский препарат будет обходиться государственному бюджету ориентировочно в 300 тысяч рублей.
Комплексный прорыв: мРНК-вакцины от рака
Успех клеточной терапии дополняется впечатляющими результатами в области создания терапевтических противоопухолевых вакцин, основанных на мРНК-технологиях. На сегодняшний день в этом направлении достигнуты следующие результаты:
- В начале апреля пациент с меланомой кожи стал первым в стране, получившим противоопухолевую мРНК-вакцину «Неоонковак».
- Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) получило официальное разрешение на клиническое применение персонализированной неоантигенной вакцины «Онкорна» против колоректального рака.
- Центр им. Гамалеи разрабатывает универсальную индивидуальную вакцину, которая, по словам главы центра Александра Гинцбурга, будет создаваться персонально под каждого больного и сможет применяться при любом виде рака.
На очереди также стоит выпуск отечественных вакцин против рака мозга (глиобластомы) и меланомы. Как и в случае с клеточной терапией, все инновационные мРНК-вакцины будут предоставляться нуждающимся пациентам бесплатно.
