Министерство здравоохранения Российской Федерации разработало проект постановления Правительства, регулирующий рынок биологически активных добавок (БАД). Документ, определяющий порядок формирования списков разрешенных добавок и перечень конкретных заболеваний, при которых врачи смогут рекомендовать их пациентам, опубликован для общественного обсуждения, об этом сообщает Парламентская газета.
Механизм формирования списков и сроки внедрения
С 1 сентября 2025 года российские врачи получили официальное право рекомендовать БАДы пациентам в лечебных целях, при условии, что они зарегистрированы в РФ и включены в специальный перечень Минздрава. Применять их необходимо строго по схемам, утвержденным в методических рекомендациях ведомства. С 1 мая 2026 года в стране уже начали действовать критерии оценки качества и эффективности таких товаров.
Согласно новому проекту постановления, отбор препаратов и показаний будет осуществляться межведомственной комиссией, в состав которой войдут представители Минздрава, Роспотребнадзора, Росздравнадзора, Федеральной антимонопольной службы (ФАС), Минпромторга и Минсельхоза. Итоговые списки сертифицированных добавок будет утверждать Минздрав.
Официально новые правила вступят в силу с 1 марта 2027 года, однако, по оценкам экспертов, реальные списки появятся не ранее середины 2027 года из-за длительных бюрократических процедур.
Цели реформы и борьба с контрафактом
Внедрение жесткого контроля преследует цель устранить правовую неопределенность для медицинских организаций и врачей. Добавки будут рекомендоваться строго на основании официальных списков и утвержденных показаний.
Для добросовестных производителей новые правила открывают возможность легального внедрения продукции в медицинскую практику. В масштабах системы здравоохранения новые списки станут дополнительным инструментом борьбы с фальсификатом и нелегальными добавками, рынок которых за последние десять лет обогнал рынок лекарств по количеству наименований.
«Реформа устранит правовую неопределенность для медицинских организаций и врачей. Добавки будут рекомендоваться строго на основании официальных списков и утвержденных показаний, а не случайным образом».
— Полина Габай, Председатель совета учредителей Национального аналитико-экспертного центра здравоохранения
Риски повышения стоимости и нерешенные вопросы
Эксперты прогнозируют неизбежный рост цен на качественные биодобавки. Кроме того, новые правила оставляют нерешенными ряд важных вопросов:
- БАДы не приравниваются к лекарствам и не будут автоматически включены в стандарты медицинской помощи или клинические рекомендации.
- Остается неясным, можно ли будет оплачивать назначенные добавки по полису ОМС или за счет бюджета клиник.
- Существует риск сохранения теневого сектора. Недобросовестные производители смогут направить средства, сэкономленные на исследованиях, на агрессивную рекламу несертифицированных товаров.
«Для включения продукции во врачебные списки производителям придется нести значительные расходы на дополнительные исследования, научные публикации, экспертизы и продвижение. Все эти издержки будут заложены в стоимость товара».
— Мария Денисова, Главный научный сотрудник НИИ общественного здоровья имени Н. А. Семашко
