Ведущий российский разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики ГК «Алкор Био» вывел на рынок два новых высокотехнологичных аллергокомпонента — белки арахиса Ara h 1 (вицилин) и Ara h 3 (легумин). Разработка призвана повысить точность выявления истинной пищевой аллергии и предотвратить развитие тяжелых системных реакций у пациентов.
Точечная диагностика против перекрестных реакций
Молекулярная диагностика признана в медицинском сообществе наиболее точным методом лабораторного обследования при аллергических заболеваниях. В отличие от классических тестов, использующих цельные экстракты (таких как тест на цельный аллерген f13 Арахис), новые компоненты выделяют очищенные нативные или рекомбинантные молекулы белков.
Такой подход критически важен для дифференциации истинной аллергии от перекрестной реактивности. Например, Ara h 1 и Ara h 3 реагируют исключительно на специфические белки арахиса, исключая ложноположительные результаты, которые могут вызывать белки-гомологи пыльцы берёзы (такие как Ara h 8).
Кроме того, своевременное выявление чувствительности именно к белкам Ara h 1 и Ara h 3 имеет важнейшее прогностическое значение:
- Оценка рисков: сенсибилизация к данным компонентам напрямую ассоциирована с высоким риском развития острых анафилактических реакций.
- Персонализированная терапия: результаты тестирования позволяют врачам составлять максимально точные индивидуальные диеты и прогнозировать успешность аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ).
- Безопасность: лабораторная диагностика in vitro (в пробирке) полностью исключает риски для здоровья пациента, в отличие от кожных аллергопроб, которые способны вызвать дополнительную сенсибилизацию организма.
Импортозамещение в аллергодиагностике
Санкт-петербургская ГК «Алкор Био» на сегодняшний день удерживает лидерство на российском рынке реагентов для in vitro аллергодиагностики. В портфеле компании представлено более 800 видов аллергенов и порядка 40 узкоспециализированных аллергокомпонентов.
Предприятие последовательно внедряет инновационные диагностические платформы. Так, ранее компания первой в России зарегистрировала тест-систему «АллергоФлоу» для оценки активации базофилов, а также скрининговую систему «АллергоБлот-Скрин». Последняя работает по принципу иммуноблоттинга и позволяет одновременно определять антитела IgE к 20 ключевым аллергенам. Для этого теста требуется всего 10 мкл сыворотки крови на один аллерген (в 5 раз меньше стандартного объема), что делает его незаменимым в педиатрической практике.
Масштаб проблемы
Необходимость внедрения передовых отечественных тест-систем обусловлена угрожающей общемировой статистикой.
«Аллергию можно назвать настоящей эпидемией, которая наносит государству существенный социально-экономический ущерб. По данным ВОЗ, в мире насчитывается до 500 млн пациентов с аллергическим ринитом и около 300 млн — с бронхиальной астмой. Ожидается, что к 2050 году до 50% населения Земли будут испытывать симптомы аллергических заболеваний».
— Евгения Лукашевич, Директор по маркетингу ГК «Алкор Био»
В России на фоне ежегодного роста заболеваемости существенно увеличиваются объемы лабораторных обследований. Для повышения доступности высокотехнологичной помощи многие регионы РФ уже начали активно внедрять молекулярную аллергодиагностику в программы обязательного медицинского страхования (ОМС).
