В Государственной Думе на круглом столе Комитета по охране здоровья, посвященном национальной системе лекарственной безопасности, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин подвел итоги развития отрасли и обозначил стратегические направления ее дальнейшей поддержки.
Инвестиции в производство и рост российской доли
За период с 2010 года в фармацевтическую отрасль РФ было инвестировано более 600 млрд рублей. При этом государственные вложения составили порядка 60 млрд рублей (на один бюджетный рубль пришлось десять рублей частных инвестиций). Эти средства направлены на модернизацию действующих мощностей, а также на строительство новых высокотехнологичных площадок («гринфилдов») как российскими, так и международными компаниями.
Доля произведенных в РФ медицинских и фармацевтических товаров в системе здравоохранения по итогам прошлого года достигла 46%, показав рост за год почти на 5%. В сегменте жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) российские производители обеспечивают более 80% рынка как в упаковках, так и по готовой лекарственной форме, а для двух третей перечня в РФ создана полная технологическая возможность производства. Ключевой задачей министерства является стимулирование выпуска этих лекарств из субстанций локального производства.
Оригинальные разработки взамен дженериков
Российская фармакология переориентируется с копирования международных аналогов на создание собственных оригинальных препаратов. Только за 2025 год и первый квартал 2026 года в РФ зарегистрировано 32 новых международных непатентованных наименования (МНН) лекарств, которые ранее в России не производились. Из восьми препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП с начала текущего года, почти половина представляют собой оригинальные российские разработки полного цикла.
Параллельно решена задача по обеспечению рынка низкомаржинальными нишевыми препаратами, такими как метилпреднизолон и различные виды местных антипсихотиков. Их стабильное производство внутри РФ закрывает потребности пациентов независимо от возможных ограничений импортных поставок.
Успехи в вакцинации и ядерной медицине
В рамках Национального календаря профилактических прививок (НКПП) российские производители обеспечивают более 90% объема потребностей. Из четырех ключевых вакцин календаря две выпускаются в России по полному циклу, включая вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ), производство которой было запущено в Кировской области. По двум оставшимся вакцинам определены сроки регистрации и предприятия-изготовители.
В сфере ядерной медицины зафиксированы следующие результаты: впервые в текущем году рынок радиофармпрепаратов (включая лютеций и другие терапевтические и диагностические продукты) был на 100% обеспечен российским производством.
Финансовые стимулы для разработчиков и субсидирование клинических исследований
Для стимулирования инноваций и достижения технологического суверенитета Минпромторг расширяет инструменты государственной поддержки:
- Кластерная инвестиционная платформа (КИП): Механизм льготного кредитования капитальных затрат на строительство заводов под производство субстанций и полного цикла. Заключено 7 соглашений на сумму более 70 млрд рублей. Платформа расширена на инновационные лекарства, а для фарминдустрии льготный инвестиционный период увеличен на 2 года для покрытия затрат на клиническую часть исследований.
- Кэшбэк на инновации: Завершается согласование документа о компенсации затрат в размере до 2,5 млрд рублей на оригинальные препараты («первые в классе») после их регистрации.
- Субсидирование ранних фаз клинических исследований: Совместно с «Иннопрактикой» ведомство разрабатывает механизм субсидирования затрат на первую и вторую фазы клинических исследований, чтобы помочь разработкам преодолеть финансовый разрыв перед выходом на третью фазу.
Дмитрий Галкин также назвал задачей внедрение оригинальных российских препаратов с подтвержденной фармакоэкономикой в клинические рекомендации и систему обязательного медицинского страхования (ОМС).
Реформа патентного права и прогнозирование спроса
Со следующего года планируется запустить механизм передачи вопросов выдачи принудительных лицензий (по статьям 1360 и 1362 ГК РФ) в специализированный Суд по интеллектуальным правам (СИП). Это позволит сбалансировать систему патентного права и укрепить патент в роли главного инвестиционного стимула для разработчиков.
В завершение своего доклада Дмитрий Галкин подчеркнул, что главным условием успешного развития промышленности остается долгосрочная предсказуемость потребностей системы здравоохранения. Для этого необходимо создать понятный динамический механизм прогнозирования спроса на среднесрочную и долгосрочную перспективу, который будет опираться на данные маркировки лекарств, клинических рекомендаций и регистров пациентов.
