28 мая на территории подмосковных Химок состоялось официальное открытие нового производственного комплекса по выпуску активных фармацевтических субстанций (АФС). Проект реализован компанией АФС-Технологии, входящей в группу компаний ХимРар. В торжественной церемонии запуска приняли участие Министр промышленности и торговли РФ Антон Алиханов, заместитель Председателя Правительства Московской области Екатерина Зиновьева и глава городского округа Химки Инна Федотова.
Фокус на стратегические направления и инвестиции
Новое высокоавтоматизированное предприятие ориентировано на полный цикл промышленного синтеза компонентов для инновационных препаратов, применяемых в лечении ВИЧ-инфекции, гепатита С, онкологии, метаболических нарушений и заболеваний центральной нервной системы. Завод будет осуществлять все этапы работы: от разработки технологии до выпуска готовой продукции и строгого контроля качества.
Совокупный объем инвестиций в проект составил 2 млрд рублей. Федеральный Фонд развития промышленности (ФРП) предоставил льготный заем на сумму 205 млн рублей по программе Проекты развития. Благодаря этим средствам предприятие закупило свыше 50 единиц химического оборудования. В производственных цехах установлены реакторы объемом 500 и 1000 литров, системы динамического контроля температуры, мембранные насосы, ультразвуковые очистители и вакуумные сушильные шкафы.
Мощности завода и синтез субстанций
После выхода на проектную мощность комплекс сможет ежегодно выпускать до 50 тонн активных субстанций. Производственная площадка прошла необходимую сертификацию на соответствие стандартам GMP Минпромторга России. Запуск завода позволил создать более 100 квалифицированных рабочих мест.
Одним из ключевых продуктов, синтезируемых на новых мощностях, станет элсульфавирин. Это действующее вещество необходимо для выпуска Элпиды — российского антиретровирусного препарата для лечения ВИЧ-инфекции. Лекарство входит в перечень ЖНВЛП, закупается государством и назначается в первой линии терапии взрослым пациентам через систему специализированных СПИД-центров. Препарат отличается высокой эффективностью при любой вирусной нагрузке и имеет высокий генетический барьер к развитию резистентности.
Десятикратный рост и локализация производства
Представители бизнеса и государства подчеркивают, что локализация производства субстанций является критически важной задачей в рамках госпрограммы Фарма-2030 и национального проекта Новые технологии сбережения здоровья.
«Наша с вами задача – практически полностью заместить все активные фармсубстанции, которые используются в лекарствах, производимых в России, и делать АФС внутри страны. Сегодняшнее открытие производства – как раз один из кирпичиков, которые позволят нам решить эту задачу. С 2020 года 20 производственных площадок мы уже открыли. И уже сейчас больше 63% жизненно необходимых препаратов, которые продаются на нашем рынке, имею в виду госсектор, – это препараты из АФС, которые имеют возможность производиться в нашей стране».
— Антон Алиханов, Министр промышленности и торговли РФ
Председатель совета директоров ГК ХимРар Андрей Иващенко подчеркнул, что запуск новых линий позволил в десять раз увеличить мощности группы компаний по производству АФС. Генеральный директор ООО АФС-Технологии Сергей Рестеванян добавил, что наличие собственного масштабного производства гарантирует стабильное качество, независимость от импортных поставок и своевременное обеспечение системы здравоохранения медикаментами.
На сегодняшний день ГК ХимРар остается одной из немногих компаний в России, способных реализовать всю технологическую цепочку: от первичного синтеза молекулы до выпуска готовой лекарственной формы. В портфеле предприятия находится около десяти инновационных проектов на разных стадиях клинических и доклинических исследований.
