Метка: валидация

Матрица ролей и прав доступа: кому можно всё, а кому ничего

Экспертное мнение Pharma -
В информационной безопасности существует принцип минимальных привилегий, согласно которому пользователь должен иметь только те права, которые необходимы ему для выполнения своих обязанностей. Лишние права убирают...

Аспекты валидации автоматизированных систем контроля состояния грузов

Материалы партнеров Pharma -
Для обеспечения надлежащего уровня сервиса и качества современные фармацевтические склады постоянно разрабатывают и внедряют новые подходы и технологии, оптимизируют затраты и повышают общую эффективность.

ЕЭК приняла Руководство по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем

Регуляторика Pharma -
Руководство содержит рекомендации для фармацевтических производителей по получению, хранению и целостности записей, генерируемых, поддерживаемых в рабочем состоянии от их создания до архивирования, с целью поддержания GMP-процессов с гарантией высокого качества производимой фармпродукции.

Эксперты ISPE ЕАЭС перевели на русский язык статью «The history and future of validation»

Экспертное мнение Pharma -
В статье представлена 50-летняя история валидации и тренды ее развития с учетом факторов «Индустрии 4.0».

Итоги дискуссии «Валидационный мастер-план. Назначение документа, структура, актуализация»

Образование Pharma -
Представлены результаты опроса, связанного с организацией работы с валидационным мастер-планом.