Клинические исследования

Клинические исследования — это этап проверки лекарственного препарата на людях, где оцениваются его безопасность, эффективность, переносимость и практическая ценность. В этом разделе собраны материалы о фазах клинических исследований, дизайне испытаний, результатах, наблюдении за пациентами и значении данных для дальнейшей регистрации и применения препарата. Здесь удобно следить за тем, как разработка проходит финальную проверку перед выходом на рынок.- (см. Глоссарий)

Доклинические исследования

Доклинические исследования

Реестр GMP

Клинические исследования

Трансфер технологий

Трансфер технологий

Персонализированная медицина

Персонализированная медицина

Первый пациент получил дозу препарата, разработанного с использованием генеративного ИИ

В мире Pharma -
Insilico Medicine объявила о начале дозирования пациентов в исследовании III фазы препарата рентосертиб для лечения ИЛФ

ГЕРОФАРМ представил промежуточные результаты клинических исследований семаглутида и тирзепатида у подростков

Исследования Pharma -
В течение первых шести месяцев терапии у многих участников ИМТ снизился примерно на 20%.

FDA усилит надзор за зарубежными клиническими исследованиями

В мире Pharma -
Доступ инспекторов к исследовательским центрам, документам и исходным данным остается важным условием использования клинических данных при принятии регуляторных решений

Novartis и BMS приостановили клинические испытания CAR-T препаратов против аутоиммунных заболеваний после гибели трех пациентов

В мире Pharma -
Данный инцидент стал серьезным вызовом для активно развивающегося направления применения клеточных технологий за пределами онкологии.

«Отисифарм» готовит российский аналог итальянского антидепрессанта «Триттико»

Исследования Pharma -
За последние три года коммерческий сегмент препаратов для терапии ментальных расстройств в России переживает настоящий бум

Биоаналоги окрелизумаба в России: Р-Фарм начал III фазу клинических исследований

Исследования Pharma -
Параллельно в РФ идут программы биоаналогов от других компаний, что усиливает конкуренцию в сегменте высокозатратных нозологий

Минздрав представил порядок выдачи разрешений на проведение клинических исследований

Регуляторика Pharma -
Документ систематизирует нормативно-правовую базу, размеры госпошлин, состав рег. досье, а также сроки и этапы прохождения экспертизы.

Масштабное исследование не выявило пользы добавок с рыбьим жиром для защиты мозга от деменции

Исследования Pharma -
Миллионы людей ежедневно принимают добавки с рыбьим жиром, рассчитывая сохранить ясность ума и защитить мозг от возрастных изменений. Однако...

Тирзепатид против семаглутида: ученые назвали самый эффективный препарат GLP-1 для похудения

В мире Pharma -
Исследование было сфокусировано исключительно на применении лекарств для снижения массы тела у пациентов, не страдающих сахарным диабетом.

Российская молекула первой в мире улучшила переносимость нагрузки при постковидном поражении легких

Новости фармотрасли Pharma -
«Петровакс Фарм» анонсировала результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования...

Искусственный интеллект против будущих пандемий: в Великобритании успешно испытали первую ИИ-вакцину

Исследования Pharma -
Исследовательская группа объявила об успешном завершении первой фазы клинических испытаний pEVAC-PS — уникальной кандидатной вакцины...

Минздрав одобрил клинические исследования таблетированного препарата AstraZeneca от ожирения и диабета

Новости фармотрасли Pharma -
Элекоглипрон представляет собой пероральный низкомолекулярный агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) нового поколения.
Загрузить больше