Метка: Качество лекарств

Качество лекарственного средства — соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа. — Подробнее

Росздравнадзор изымает из обращения серии популярных препаратов, включая «Но-шпу» и «Лизиноприл»

Новости Pharma -
В актуальный список попали как препараты российского производства, так и широко известные импортные средства.

В СамГМУ наладили производство аналитических колонок для фармацевтической отрасли

Производство Pharma -
Аналитические колонки, разработанные в Самарском государственном медицинском университете Минздрава России (СамГМУ), прошли все необходимые испытания и их начали поставлять производителям лекарственных препаратов

В ЕАЭС продолжается работа по гармонизации требований к контролю качества лекарств

Производство Pharma -
Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза, обеспечивающую единый подход к оценке качества лекарственных средств для государств ЕАЭС.

Стабильное качество фармпрепаратов на каждом этапе

Материалы партнеров Pharma -
«Стабильное качество фармпрепаратов на каждом этапе» — так называлась одна из специальных сессий XIII Международного фармацевтического форума PharmPRO-2024.

«Серые» зоны в управлении качеством на фармпроизводстве

Экспертное мнение Pharma -
Процессы контроля качества на фармпроизводстве нуждаются в постоянной адаптации к общепринятым в мире стандартам и нормативам. Каждый из них должен управляться с учетом современных принципов, соответствовать требованиям правил GMP, нормативным и законодательным изменениям.

В СамГМУ разработали аналитические колонки для контроля качества лекарств

Производство Pharma -
Первый вид заменит аналоги, ушедшие с российского рынка, а второй уникален за счет состава вещества (сорбента), созданного в вузе

Ошибки при составлении обзоров качества лекарственных препаратов

Экспертное мнение Pharma -
Несоответствия, касающиеся регламентирующего документа по составлению обзоров и по наполнению самих обзоров выявляются часто

Все, что вы всегда хотели знать об упаковке, но боялись спросить (Q&A)

Экспертное мнение Pharma -
Некоторые требования к операциям по упаковке могут трактоваться по-разному, а производители стесняются задавать «неудобные» вопросы представителям инспектората или регулятора.

Лабораторная информационная менеджмент-система Акелон LIMS — драйвер цифровизации фармы

Материалы партнеров Pharma -
Обеспечение качества лекарственных средств – ключевая задача фармпроизводства и одна из самых непростых. Масштабный документооборот, свыше тысячи процессов, особые требования к их регулированию до мельчайших деталей и крайне строгая инспекция...

Качество лекарственного препарата. Связь качества с эффективностью и безопасностью

Экспертное мнение Pharma -
Учебный Центр GxP предоставил видеозапись бесплатного вебинара:

Контролер качества на фармацевтическом производстве

Производство Pharma -
Неотъемлемая часть всего процесса фармацевтического производства − контроль качества лекарственных средств. Ведь от того, насколько хорошо отлажена такая система на производстве, напрямую зависит эффективность и безопасность препаратов, которые выпускаются в гражданский оборот и поставляются в медицинские учреждения.

На разработку стандартных образцов для контроля качества лекарств выделяют 500 млн рублей

Производство Pharma -
Программа грантовой поддержки производителей стандартных образцов фармацевтических субстанций показала хорошие результаты в 2022 году, поэтому она будет продолжена...
Загрузить больше