Метка: FDA

Идеальный вариант для фармкомпаний — изначально разрабатывать препараты, фармакокинетика которых не зависит от приема пищи. Однако, ...

С запуском AEMS ведомство получает единую платформу, которая должна сделать работу с данными более эффективной

Разрешение на запуск первой фазы испытаний своего инновационного препарата ER-100 получила биотехнологическая компания Life Biosciences.

FDA выдало официальное разрешение на проведение клинических испытаний препарата ISM8969, которое было разработано с помощью генеративного ИИ

Глобальные регуляторы задают единый стандарт для цифровой трансформации фармотрасли. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление по контролю...

Таблетки уже активно производятся на заводах компании в Северной Каролине (США), что обеспечивает наличие необходимых запасов к моменту запуска. Начальная доза в 1,5 мг будет доступна по цене 149 долларов в месяц

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США уведомило о критической приостановке ключевых регуляторных функций с 1 октября 2025 года,

Мировое медицинское сообщество оказалось в состоянии замешательства после того, как три ведущих органа здравоохранения опубликовали в течение 72 часов противоречивые заявления, касающиеся безопасности ацетаминофена (парацетамола) для беременных женщин.

Федеральное управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) и Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) объявили о радикальных реформах, направленных на обуздание вводящей в заблуждение прямой рекламы фармацевтических препаратов для потребителей

Это первое и пока единственное средство для профилактики ВИЧ, которое вводится инъекционно всего два раза в год, что знаменует собой революцию в борьбе с ВИЧ-инфекцией.

Этот шаг призван рационализировать и упростить существующие препятствия для производителей, желающих изменить красители в своих препаратах.

Российский рынок противопростудных препаратов может столкнуться со значительными изменениями в случае, если Россия последует за инициативой американского регулятора FDA по изъятию из продажи пероральных препаратов, содержащих фенилэфрин.