Фармаконадзор

В ходе анализа были зафиксированы различные нежелательные реакции, включая летальные исходы и серьезные поражения нервной системы.

Европейское агентство лекарственных средств через свой Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора официально подтвердило, что неартериитная передняя ишемическая оптическая нейропатия является очень редким побочным эффектом препаратов, содержащих действующее вещество семаглутид.

Как и прежде, фармаконадзор будет осуществляться посредством анализа информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности и других факторах, представляющих угрозу для жизни и здоровья при применении лекарств.

С помощью искусственного интеллекта запросы классифицируются по категориям и проводится первичное расследование. Затем информация передается узкопрофильным специалистам, что значительно ускоряет процесс обработки обращений и минимизирует влияние человеческого фактора.

С 1 марта 2025 года в России начнут действовать новые правила фармаконадзора лекарственных препаратов.

Принятый Советом ЕЭК документ устанавливает единые подходы к процедурам проведения инспекций систем фармаконадзора и взаимодействию уполномоченных органов государств-членов.

ПУР — это ключевой документ фармаконадзора, который позволяет держателю регистрационного удостоверения (разработчику, производителю лекарственного препарата) документально подтверждать обеспечение постоянного контроля над рисками при применении препаратов путем планирования деятельности.