ЕАЭС

GMP глоссарий

GMP глоссарий

Реестр GMP

Реестр GMP

GMP инспекторат

GMP инспекторат

GMP

GMP ЕАЭС

ЕЭК вынесла на обсуждение руководство по клиническим исследованиям с участием беременных и кормящих женщин

Документ направлен на выработку единых подходов к планированию и проведению таких исследований в государствах — членах ЕАЭС

Совет ЕЭК уточнил правила приостановления регистрационных удостоверений на медицинские изделия

Нормативный акт опубликован 28 сентября 2026 года, а в силу он вступает по истечении 30 календарных дней — 28 октября 2026 года.

Россельхознадзор выдал ГК «ВИК» первый сертификат GMP ЕАЭС на производство ветпрепаратов

Получение документа связано с переходом на новую систему подтверждения соответствия ветеринарных фармацевтических производств.

Минздрав предложил привести правила проведения фармацевтических инспекций в соответствие с нормами ЕАЭС

Предлагаемые изменения связаны с обновлением российского регулирования фармаконадзора.

Минпромторг утвердил новый регламент выдачи документов о стадиях производства лекарств в ЕАЭС

Документ имеет принципиальное значение для подтверждения уровня локализации производства

ЕЭК предложила использовать искусственный аналог кожи при исследованиях проникновения лекарств

Предлагаемые изменения предусматривают внесение соответствующих положений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов

Регламент на замену: Минздрав обновит порядок регистрации медизделий по правилам ЕАЭС

Эта инициатива направлена на замену устаревшей нормативной базы Росздравнадзора и адаптацию процедур под современные требования рынка

Правительство РФ утвердило правила GCP и GVP инспектирования до конца 2029 года

Постановление Правительства РФ №1028 вводит механизм госконтроля качества проведения клинических исследований и ведения фармаконадзора.

Принято Соглашение ЕАЭС об электронной торговле — что новые правила принесут фармотрасли

Документ закладывает единую правовую основу для регулирования интернет-торговли на внутреннем рынке ЕАЭС.

Новые правила госзакупок: как изменятся требования к стратегически значимым лекарствам

Правительство РФ утвердило новые правила госзакупок СЗЛС, усиливающие требования к подтверждению их производства на территории ЕАЭС

Какие препараты скоро появятся в Европе и какие из них могут выйти на рынок ЕАЭС

EMA опубликовало итоги июльского заседания CHMP, на котором рекомендованы к регистрации 12 новых лекарственных препаратов...

Лекарства прорывной терапии в ЕАЭС: регуляторная рамка, ускоренная экспертиза, практические выводы

В ЕЭК обсудили вопросы обращения лекарств прорывной терапии - действующие подходы к оценке, регистрации и контролю препаратов в праве ЕАЭС