ЕАЭС

GMP глоссарий

GMP глоссарий

Реестр GMP

Реестр GMP

GMP инспекторат

GMP инспекторат

GMP

GMP ЕАЭС

Регламент на замену: Минздрав обновит порядок регистрации медизделий по правилам ЕАЭС

Эта инициатива направлена на замену устаревшей нормативной базы Росздравнадзора и адаптацию процедур под современные требования рынка

Правительство РФ утвердило правила GCP и GVP инспектирования до конца 2029 года

Постановление Правительства РФ №1028 вводит механизм госконтроля качества проведения клинических исследований и ведения фармаконадзора.

Принято Соглашение ЕАЭС об электронной торговле — что новые правила принесут фармотрасли

Документ закладывает единую правовую основу для регулирования интернет-торговли на внутреннем рынке ЕАЭС.

Новые правила госзакупок: как изменятся требования к стратегически значимым лекарствам

Правительство РФ утвердило новые правила госзакупок СЗЛС, усиливающие требования к подтверждению их производства на территории ЕАЭС

Какие препараты скоро появятся в Европе и какие из них могут выйти на рынок ЕАЭС

EMA опубликовало итоги июльского заседания CHMP, на котором рекомендованы к регистрации 12 новых лекарственных препаратов...

Лекарства прорывной терапии в ЕАЭС: регуляторная рамка, ускоренная экспертиза, практические выводы

В ЕЭК обсудили вопросы обращения лекарств прорывной терапии - действующие подходы к оценке, регистрации и контролю препаратов в праве ЕАЭС

ЕЭК унифицирует реестры действующих веществ и вводит мониторинг чистоты производств

Новые документы направлены на оптимизацию процедур исследований и регистрации лекарств, а также на гармонизацию стандартов фармпроизводства

Курс на мировые стандарты: ЕАЭС внедряет регуляторные практики ВОЗ на фармацевтическом рынке

Международные стандарты затронут все ключевые стадии работы с медикаментами: начиная с этапа доклинических исследований и процедуры регистрации...

ЕЭК утвердила новые требования к электронному виду документов для регистрации лекарств

Переход от простого сканирования бумаг к структурированным базам данных позволит регуляторам быстрее оценивать безопасность лекарств...

Эксперты продолжают обсуждать возможные изменения в правилах регулирования ветеринарных лекарств в ЕАЭС

23 июня на площадке Российского союза промышленников и предпринимателей (РСПП) прошла рабочая встреча экспертов

Минпромторг переводит подтверждение стадий производства лекарств на реестровую модель: анализ поправок к ФЗ-61

Прозрачная реестровая модель позволит объективно подтверждать реальную степень локализации заводов

Гармонизация стандартов: Совет ЕЭК обновил GMP ЕАЭС для стерильных препаратов

Обновленная нормативная база разрабатывалась с опорой на международный опыт и современные технологии получения стерильных медикаментов.