Группа компаний Р-Фарм, осуществляющая разработку лекарственных препаратов, в том числе на базе научно-производственного комплекса в подмосковном Пущине, объявила о начале коммерческих поставок собственного оригинального препарата олокизумаб (торговое наименование «Артлегиа») на рынок Вьетнама. Как сообщает пресс-служба Министерства инвестиций, промышленности и науки Московской области со ссылкой на производителя, высокотехнологичное лекарственное средство стало доступно вьетнамским пациентам после официального завершения всех процедур регистрации.
Первые пациенты и международное признание
Первый пациент во Вьетнаме уже приступил к курсу терапии. Официальное сообщение об этом прозвучало в рамках специализированного научного симпозиума Р-Фарм, прошедшего в городе Хошимине при участии ведущих представителей вьетнамского медицинского и научного сообщества.
Регистрация олокизумаба во Вьетнаме состоялась в начале 2026 года. Регуляторное одобрение базировалось на результатах масштабных международных многоцентровых клинических исследований, а также на накопленном опыте реальной клинической практики.
Безопасность и высокая терапевтическая эффективность препарата были подтверждены в рамках репрезентативной международной программы клинических исследований CREDO. В данном проекте приняли участие более 2 400 пациентов из 19 стран мира, включая государства Азиатско-Тихоокеанского региона.
Успешные клинические испытания позволили препарату укрепить позиции на международной арене:
- В 2026 году олокизумаб был официально включен в обновленные клинические рекомендации Азиатско-Тихоокеанской лиги ассоциаций ревматологов (APLAR).
- Препарат стал первым в истории российским биологическим лекарственным средством, вошедшим в авторитетные международные стандарты и рекомендации по терапии ревматоидного артрита.
Уникальный механизм действия против воспаления
Олокизумаб представляет собой первое в мире зарегистрированное моноклональное антитело, обладающее уникальным механизмом фармакологического действия. Его терапевтическая особенность заключается в осуществлении прямой блокады интерлейкина-6 (ИЛ-6) — ключевого провоспалительного цитокина, который играет определяющую роль в патогенезе и прогрессировании ревматоидного артрита.
На текущий момент оригинальный препарат Р-Фарм уже имеет одобрение и зарегистрирован в следующих государствах:
- Россия;
- Вьетнам;
- Азербайджан;
- Казахстан;
- Кыргызстан;
- Беларусь.
Для дальнейшего расширения географии экспорта и успешного глобального продвижения под национальным брендом олокизумаб был отмечен сертификатом «Сделано в России», продвижение под которым реализует Российский экспортный центр.
